NCT06502964Toboroz2. fázis
Study of ALTO-101 in Patients With Schizophrenia
Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ALTO-101 in Patients With Schizophrenia and Cognitive Impairment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2, double-blind, placebo-controlled, two-way crossover study to compare the efficacy of ALTO-101T versus placebo in change in electroencephalogram (EEG) cognitive processing markers and measures of cognition. Additional goals are to assess pharmacokinetic (PK), safety, and tolerability of the recently developed ALTO-101T transdermal delivery system (TDS) formulation in a patient population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 9.
- Kezdés
- 2024. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr.
- Fő szponzor
- Alto Neuroscience
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06502964
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 82
- 2024. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2026. febr.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Evidence of unstable medical condition
- Acute psychiatric decompensation or severity of symptoms requiring psychiatric hospitalization in past 6 months
- Diagnosis of schizoaffective or bipolar affective disorder, dementia, or intellectual disability
- Current episode of major depressive disorder (MDD)
- Current moderate or severe substance use disorder
Egyéb
- Use of mood stabilizer, clozapine, and/or daily benzodiazepine
Kiket keres a vizsgálat
- Schizophrenia diagnosis for at least one year
- Cognitive impairment
- Stable doses of 1-2 antipsychotic medication(s) for at least 8 weeks at Visit 2
- Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score: items P1, P3-P6 ≤ 5 and item P2 and P7 ≤ 4 during screening
- Have a body mass index (BMI) ≥ 18.0 and ≤ 37.0 kg/m2 (inclusive)
- Willing to comply with all study assessments and procedures
Életkor a regiszterben: 21 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.