NCT06503016Toboroz3. fázis
The Effect of phoSPHocreatine on mEdical Emergency Team (Met) tREated Patients
The Effect of phoSPHocreatine on mEdical Emergency Team (Met) tREated Patients: a Randomized Clinical Trial Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Unexpected deaths and unplanned intensive care unit (ICU) admissions are common during hospital stay and are often preceded by warning abnormalities in patients' vital signs. These abnormalities trigger Medical Emergency Team (MET) activation and up to 15% of patients visited by the MET is admitted to the ICU with an overall hospital stay after the MET intervention of approximately 2 weeks. Phosphocreatine (PCr) is a natural energy-buffering molecule associated with signals of mortality reduction in patients with acute cardiac conditions (according to meta-analytic finding from our group) and with encouraging beneficial effects on other acute organ failures (e.g. brain). The investigators designed a multi-center, randomized, placebo-controlled trial to confirm the promising beneficial effects of PCr in hospitalized patients. The investigators expects a reduction in hospital stay (measured as an increase in days alive and out of hospital at 30 days) when PCr is added to standard treatment in patients requiring MET intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 5.
- Kezdés
- 2024. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- Università Vita-Salute San Raffaele
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06503016
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2024. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Reasons for withdrawal of life-sustaining therapy;
- Previous enrollment and randomization into this trial;
- Administration of PCr in the previous 30 day.
Más betegség
- Ongoing cardiac massage;
- History of kidney transplantation;
- Known allergy to PCr;
Laborértékek
- Serum Creatinine > 2 mg/dl;
Életkor
- Age < 18 years;
Egyéb
- Current hospital admission from a care nursing facility;
- Planned discharge to a care nursing facility;
- Solitary kidney (by any reason);
- Immediate need for ICU admission;
- Pregnancy;
Kiket keres a vizsgálat
- Admitted in hospital (but outside ICU)
- Age>=18 years
- Written informed consent
- Serum creatinine <=2 mg/dl
- Patient with impending or underlying cardiac failure or cardiac arrest, irrespectively of the primitive organ failure, and the Medical Emergency Team (MET) is called upon at least one of the following:
- Threatened airways;
- Respiratory arrest;
- Respiratory rate <5 or >36 breaths per min;
- Pulse rate <40 or >140 beats per min;
- Systolic blood pressure < 90 mm Hg;
- Sudden fall in level of consciousness;
- Fall in Glasgow coma scale of > 2 points.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS San Raffaele Scientific Institute | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.