NCT06503770Befejeződött
A Retrospective Chart Review Study of Patients With CLAD-BOS Post Lung Transplantation
A Retrospective Chart Review Study of Patients With Chronic Lung Allograft Dysfunction-Bronchiolitis Obliterans Syndrome (CLAD-BOS) Post Lung Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Primary Objective of this study was to evaluate the FEV1 trajectory of patients diagnosed with CLAD-BOS. The Secondary Objectives of this study were: * To describe demographics of patients diagnosed with CLAD-BOS * To describe clinical characteristics following lung transplantation for patients diagnosed with CLAD-BOS * To evaluate the trajectory of other relevant spirometry parameters (ie, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75%) * To evaluate the OS of patients diagnosed with CLAD-BOS * To evaluate the time to first CLAD-BOS progression * To evaluate the cumulative incidence of CLAD-BOS progression * To evaluate the rate of hospitalization due to respiratory failure after CLAD-BOS onset * To evaluate the incidence of concomitant respiratory disease * To evaluate the incidence of concomitant non-respiratory disease * To describe the use of concomitant treatments and procedures for CLAD-BOS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 284 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 8.
- Kezdés
- 2024. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 9.
- Fő szponzor
- Zambon SpA
- NCT-szám
- NCT06503770
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 284
- 2024. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 9.) között
- 6 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with severe concomitant disease at the time of index date, which according to physician's judgment, can interfere with CLAD-BOS progression and mortality (e.g., malignancies, severe chronic diseases)
- Patients who have been exposed to any investigational medical products in the 4 weeks prior to index date or during the post-diagnosis period
Más betegség
- Patients with confirmed other CLAD phenotype (e.g., restrictive allograft syndrome) according to physician's judgment.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients ≥ 18 years of age on the date of CLAD-BOS diagnosis
- Patients with a CLAD-BOS clinician diagnosis from as early as 01 January 2013
- Patients with CLAD-BOS clinician diagnosis made at least 12 months after lung transplant
- Patients received at least basic maintenance regimen of immunosuppressive agents including tacrolimus, a second agent such as but not limited to mycophenolate mofetil or azathioprine (or other anti-proliferative agent), and a systemic corticosteroid such as prednisone as third agent for at least 1 month before the index date. As long as the basic maintenance regimen is maintained for the abovementioned period, patients will still be considered eligible for the study even if they are receiving other immunosuppressive agents in addition to the basic maintenance regimen.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitaire Ziekenhuizen Leuven (UZ Leuven) | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV) | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Transplantation Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott and White Health Center for Advanced Heart and Lung Disease | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.