NCT06504121Befejeződött
PFO tRanscatether Occlusion Long-term Outcomes National Group (PROLONG) Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patent foramen ovale (PFO) has been associated with cryptogenic stroke and transient ischemic attack (TIA) in young adults. Evidence from randomized clinical trials (RCT) has shown that transcatheter PFO closure yields a 59% relative reduction in recurrent ischemic stroke compared to medical therapy in selected individuals. However, the follow-up duration in these studies averaged around 4 years, while only two studies report a median follow-up beyond 10 years. Considering the relative youth of the patients undergoing this procedure (average age being under 50 years across all studies), we can reasonably anticipate a substantial post-PFO closure lifespan for these individuals. Consequently, it is imperative to gather more extensive long-term follow-up data among PFO closure recipients The PROLONG (PFO tRanscatether Occlusion Long-term Outcomes National Group) is an observational, retrospective, multicenter, national registry including men and women undergoing transcatheter PFO closure, with the aim of assessing the long-term (\>10 years) efficacy and safety of this procedure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1360 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 4.
- Kezdés
- 1999. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2013. dec.
- Fő szponzor
- IRCCS Ospedale San Raffaele
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06504121
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1360
- 1999. jan. és az elsődleges befejezés (2013. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous surgical or transcatheter PFO closure;
Életkor
- Age \< 18 years;
Egyéb
- Patients without follow-up data available.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years;
- Confirmed Patent Foramen Ovale (PFO);
- Transcatheter Patent Foramen Ovale (PFO) closure with an Occluder device;
- PFO closure procedure performed between 1999 and 2013.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.