NCT06504524Befejeződött
A Study to Compare the Effects of Elranatamab (PF 06863135) Versus Standard of Care (SOC) in Patients With Multiple Myeloma (MM) in Germany and US
Comparative Effectiveness of Elranatamab (PF 06863135) in Clinical Study C1071003 Versus Standard of Care (SOC) in a Real-World (RW) External Control Arm of Patients With Triple-Class Refractory (TCR) Multiple Myeloma (MM) From TherapyMonitor MM Germany
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to understand how well elranatamab (PF-06863135) may be used for relapsed refractory multiple myeloma (RRMM). MM is a type of cancer that begins in plasma cells (white blood cells that produce antibodies). Sometimes MM might improve at first, but then gets resistant to the treatment and starts growing again (known as relapsed refractory). This study medicine will be compared with standard-of-care (SOC) therapies. SOC are treatments that are accepted by medical experts as a proper treatment for a certain type of disease and that are widely used by doctors in real world. For people receiving elranatamab, the study doctors will use data from the other clinical trial (MagnetisMM-3). The study doctors will also use data from multiplemany real-world sources (TherapyMonitor MM Germany and Flatiron Health), for SOC in clinical practice. This study does not seek any participants for enrollment. The study doctors will compare the experiences of people receiving elranatamab to people receiving SOC therapies. This way, it will help the study doctors to know how well elranatamab can be used for RRMM treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 633 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 24.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 31.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06504524
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 633
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 31.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Administration with an investigational drug within 30 days prior to index
Más betegség
- Stem cell transplant within 12 weeks of index or active graft versus host disease (GVHD)
- Active malignancy within 3 years before index, except for basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ
Egyéb
- Acute plasma cell leukemia
- Amyloidosis
- Smoldering MM
- 1st treatment following TCR eligibility not according to G-BA's definition of standard of care
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years and older at index date
- Diagnosis of MM
- Measurable disease according to IMWG criteria
- ECOG performance status ≤2
- Refractory to at least 1 proteasome inhibitor, 1 immunomodulatory drug, and 1 anti-CD38 treatment (ie, triple-class refractory [TCR])
- At least 1 treatment according to G-BA's definition of standard of care following their TCR eligibility
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pfizer | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Pfizer | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.