NCT06504875Toborzás még nem indult
Application of PD-1 Monoclonal Antibody in Combination With IL-2 and CapeOX in Organ Preservation Therapy for Ultra-Low Localized Advanced Rectal Cancer
Application of PD-1 Monoclonal Antibody in Combination With IL-2 and CapeOX in Organ Preservation Therapy for Ultra-Low Localized Advanced Rectal Cancer: A Single-center, Single-arm, Open-label Clinical Study (PICTURE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective is to evaluate whether the neoadjuvant combination of PD-1 inhibitor tislelizumab and interleukin-2 (IL-2) can significantly enhance the complete response rate (cCR + local excision pCR) and organ preservation rate in patients with MSS/pMMR locally advanced rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 23 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 11.
- Kezdés
- 2024. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 10.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06504875
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 23
- 2024. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 10.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with metastatic disease (Stage IV); recurrent colorectal cancer with active bleeding, perforation, or complex conditions requiring urgent surgery; or concurrent non-colorectal cancer malignancies.
- Patients who have previously received systemic anticancer therapy for colorectal cancer; or have been treated with PD-1, PD-L1, or CTLA-4 antibodies.
- Patients who experienced any Grade 2 or higher toxicities due to prior treatments (as classified by the Common Terminology Criteria for Adverse Events \[CTCAE\] version 5), which have not resolved (excluding anemia, alopecia, and skin pigmentation changes); known or suspected history of hypersensitivity to any of the drugs used in the trial.
Más betegség
- Patients with any active autoimmune disease; known or tested positive for Human Immunodeficiency Virus (HIV) or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS); or a history requiring steroid or immunosuppressive drug treatment.
- Patients with interstitial lung disease, non-infectious pneumonitis, or uncontrolled systemic diseases (such as diabetes, hypertension, pulmonary fibrosis, and acute pneumonia).
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years and ≤75 years
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the rectum
- pMMR (proficient mismatch repair) or MSI-L (microsatellite instability-low) or MSS (microsatellite stable)
- Tumor distance from the anal verge ≤5 cm
- Clinical stage of cT1-3N1M0 or cT2-3N0M0
- ECOG performance status score ≤ 1
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.