NCT06504901Toborzás még nem indult
Evaluation of Efficacy and Safety of PD-1 Monoclonal Antibody in Combination With rhG-CSF, IL-2, and CapeOX in Initially Resectable Synchronous Colorectal Liver Metastases
Evaluation of Efficacy and Safety of PD-1 Monoclonal Antibody in Combination With rhG-CSF, IL-2, and CapeOX in Initially Resectable Synchronous Colorectal Liver Metastases: A Single-Center, Single-Arm, Open-Label Clinical Study (PRICE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study attempts to employ a combination therapy using rhG-CSF, IL-2, and PD-1 inhibitors, aiming to overcome the limitations of monotherapy in immunotherapy through multi-faceted immune regulation. By modulating the immune microenvironment to enhance immune cell infiltration, and breaking through the physical and immunosuppressive barriers of tumors, it seeks to augment the efficacy of immunotherapy. This approach explores the effectiveness of a neoadjuvant treatment model in cases of liver metastasis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 11.
- Kezdés
- 2024. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 10.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06504901
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 10.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recurrent colorectal cancer with active bleeding, perforation, or complex conditions requiring urgent surgery; or concurrent non-colorectal cancer malignancies.
- Patients who have previously received systemic anticancer therapy for colorectal cancer; or have been treated with PD-1, PD-L1, or CTLA-4 antibodies.
- Patients who experienced any Grade 2 or higher toxicities due to prior treatments (as classified by the Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 5), which have not resolved (excluding anemia, alopecia, and skin pigmentation changes); known or suspected history of hypersensitivity to any of the drugs used in the trial.
Más betegség
- Patients with any active autoimmune disease; known or tested positive for Human Immunodeficiency Virus (HIV) or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS); or a history requiring steroid or immunosuppressive drug treatment.
- Patients with interstitial lung disease, non-infectious pneumonitis, or uncontrolled systemic diseases (such as diabetes, hypertension, pulmonary fibrosis, and acute pneumonia).
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years and ≤75 years
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
- pMMR (proficient mismatch repair) or MSI-L (microsatellite instability-low) or MSS (microsatellite stable)
- Synchronous liver metastases
- Achievable NED (No Evidence of Disease) status
- CRS (Clinical Risk Score) of 3-4 points
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status score ≤ 1
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.