NCT06505018Leállítva
Telemonitoring Platform "CUREETY TECHCARE" vs Standard of Care for mTBNC Patients Initiating a First-line Treatment
A Randomized Phase III Study Comparing the Digital Telemonitoring Platform "CUREETY TECHCARE" to Usual Standard of Care in Patients With Triple Negative Metastatic Breast Cancer Initiating a First-line Systemic Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Megadott ok: The study was terminated prematurely due to insufficient patient recruitment.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess whether adding telemonitoring (the digital telemonitoring platform "CUREETY TECHCARE"), to standard care, will benefit patients with previously untreated metastatic triple-negative breast cancer starting first-line cancer therapy. The main questions it aims to answer are: * Is patient quality of life improved by using the telemonitoring platform? * Are patients hospitalized less frequently when using the telemonitoring platform? * Is the patient overall survival improved by telemonitoring ? Researchers will compare data from patients using telemonitoring while receiving standard care with data from patients receiving only standard care. Participants using telemonitoring will answer questions about their symptoms on the platform. The platform will analyze these symptoms, assess the patient's general condition and provide advice accordingly. Medical staff will also access the platform to monitor the patient's general condition and contact them if necessary.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 10.
- Kezdés
- 2024. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- UNICANCER
- Betegségek
- Áttétes emlőrák, Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06505018
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participation in another clinical trial using telemonitoring.
- Physical or psychological incapacity of the patient to use the digital telemonitoring Cureety Techcare, according to the investigator's discretion.
- Patient deprived of their liberty or under protective custody or guardianship.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed a written informed consent form prior to participate in the study. Note: In case of physical incapacitation, a trusted representative of their choice, which is not the Investigator or sponsor, can sign on the behalf of the patients
- Patients ≥18 years of age.
- Patient with histologically documented metastatic triple negative breast cancer (ER (Oestrogen receptor) and PR (Progesterone receptor) <10%, Her2 negative status).
- Life expectancy > 6 months as per investigator estimate.
- Patient initiating a marketed authorized first-line systemic treatment in the metastatic setting.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) ≤2.
- Patient having completed the EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR45 at baseline (response to questions 29 and 30 of EORTC QLQ-C30 at baseline are mandatory)
- Affiliated to the social security system or equivalent health insurance.
- Patient able and willing to complete web-based self-reported questionnaires, from initiation of first-line treatment and for the duration of the study (over multiple treatment lines)
- Patient has access to a computer, tablet, or smartphone connected to the Internet.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (51)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut de Cancérologie des Hauts-de-France (ICHF) | Arras | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier d'Auxerre | Auxerre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence | Avignon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Ch Aunay-Bayeux | Bayeux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Simone Veil De Beauvais | Beauvais | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| ICHF Centre Pierre Curie | Beuvry | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Simone Veil de Blois | Blois | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Polyclinique Bordeaux Nord | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre hospitalier Fleyriat | Bourg-en-Bresse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre François Baclesse | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Cancérologie Privé de Caen Maurice Tubiana | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre hospitalier de Carcasonne | Carcassonne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Recherche Oncologie Clinqiue 37 (ROC 37) | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Ch de Cholet | Cholet | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Colmar | Colmar | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier Public du Sud de l'Oise (GHPSO) | Creil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Georges François Leclerc | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Andree Dutreix | Dunkirk | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Annecy Genevois | Épagny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Intercommunal de Fréjus Saint Raphael | Fréjus | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Sainte Clotilde | La Réunion | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de la Réunion | La Réunion | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier de la Rochelle Re-Aunis | La Rochelle | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Grenoble Alpes | La Tronche | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Louis Pasteur | Le Coudray | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Le Mans | Le Mans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Emile Roux | Le Puy-en-Velay | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| GHBS Lorient | LORIENT | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Privé Jean Mermoz | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique de La Sauvegarde | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHI de Mont-de-Marsan et du Pays des Sources | Mont-de-Marsan | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Cancérologie du Grand Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Privé du Confluent | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Ambroise-Pare Hartmann | Neuilly-sur-Seine | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Américain de Paris | Neuilly-sur-Seine | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nîmes | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHR Orléans | Orléans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHP Sainte-Marie | Osny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Complex | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Pau | Pau | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CARIO Hôpital Privé des Côtes d'Armor | Plérin | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Godinot | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Mathilde - Les Hôpitaux Privés Rouennais | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu de Saint Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| HIA Begin | Saint-Mandé | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Tours | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut de Cancérologie de Lorraine | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.