NCT06505551Toborzás még nem indult1/2. fázis
Phase 1/2 Study of Autologous SCG142 TCR T Cells in Patients With HPV16/52-positive Carcinoma
A Phase 1/2 Open Label, Single Arm, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Preliminary Eficacy of Autologous SCG142 T Cell Receptor (TCR) T Cells in Patients With Advanced or Metastatic HPV16- or HPV52-positive Carcinomas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1/2, open-label, single arm, multicenter study in patients with advanced or metastatic HPV16- or HPV52-positive carcinomas who have progressed after at least one line of systemic therapy, including but not limited to combination chemotherapy and/or combination chemo-immunotherapy
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 1.
- Kezdés
- 2024. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- SCG Cell Therapy Pte. Ltd.
- Betegségek
- Méhnyakrák, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06505551
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 66
- 2024. okt. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed squamous cell carcinoma (SCC); may include any of the following tumor types: cervical, head and neck, anal, penile, vulvar, or vaginal.
- Tumor tissue positive for HPV16 or HPV52.
- Advanced or metastatic carcinoma with progression after at least 1 line of standard of care systemic therapies, including but not limited to combination chemotherapy and/or combination chemo-immunotherapy.
- Human leukocyte antigen (HLA)-A*02:01 genotype.
- Measurable disease as defined by RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
- Anticipated life expectancy ≥3 months.
- Adequate laboratory parameters including hematologic, renal, hepatic and coagulation function.
- Main Exclusion Criteria:
- Presence of clinically relevant or active seizure disorder, stroke, cerebrovascular ischemia/hemorrhage, dementia, cerebellar disease, or any autoimmune disease with central nervous system (CNS) involvement.
- Active brain metastasis or leptomeningeal metastases.
- History of other malignancy within 2 years prior to Screening.
- History of organ transplant.
- Positive for human immunodeficiency virus (HIV) or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
- History of active cardiac disease.
- History of active pulmonary disease.
- Active, known, or suspected autoimmune disease.
- Lack of peripheral venous or central venous access, or any condition that may prevent trial sample collection and administration of SCG142.
- Prior exposure to any cell therapy including, but not limited to natural killer (NK) cells, cytokine-induced killer (CIK) cells, dendritic cells (DCs), cytotoxic T lymphocytes (CTLs), stem cell therapy, and CAR/TCR-T cell therapy.
- Allergy to LD chemotherapy (cyclophosphamide or fludarabine) and/or any component of SCG142.
- Any serious medical condition or abnormality in clinical laboratory tests.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.