NCT06505603Toboroz
PiMZ Longitudinal Cohort (PiMZ Logic)
Alpha-1 Antitrypsin PiMZ Longitudinal Cohort (PiMZ Logic)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Alpha-1 Anti-trypsin Deficiency (AATD) is a genetic disease with lung and liver disease presentations. Presentations are variable in the heterozygous population, the most predominant genotype being PiMZ. The purpose of this study in PiMZ heterozygous patients is to examine the density of the lung as measured by chest computed tomography (CT) and determine if existing emphysema predicts changes in the rate of subsequent emphysema or changes in CT, serum or plasma biomarkers of interest. The overarching goal is to develop biomarkers pertinent to the PiMZ patient that can be used in interventional trials since lung function changes do not typically inform disease progression in AATD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 11.
- Kezdés
- 2025. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06505603
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving intravenous or subcutaneous immunoglobulin for any disease state
- Past or present major surgery on the lungs including pneumonectomy or lobectomy. Wedge resections, past segmentectomy, and pleurodesis surgeries are allowed.
- Previous lung or liver transplantation or currently on the transplant list
- Participation in the active treatment arm of a therapeutic clinical trial at baseline visit unless using one of the Alpha-1 augmentation therapies in alternative doses.
Más betegség
- Current lung, hematologic, or solid organ malignancy other than skin or cervical Stage 1 cancers within the past 3 years
- COPD exacerbation or other pulmonary infection within 6 weeks of baseline visit
- Allergy to albuterol
- Clinically significant bronchiectasis as defined by the investigator. In general, this would exclude patients with chronic infection of the lungs requiring treatment within the past 6 months including non-tuberculous mycobacterial disease, chronic fungal disease, allergic bronchopulmonary aspergillosis, or known colonization of bronchiectasis with pseudomonas or stenotrophomonas species.
- Any condition that in the opinion of the investigator might adversely influence the study outcome
Laborértékek
- Patient receiving biologic immunomodulators that will affect the assessment of the serum biomarkers (as determined by the site PI)
Egyéb
- AATD non-PiMZ status, including carriers
- Pregnancy at the time of the screening visit
- Inability to lie still in a supine position for 15 minutes during CT acquisition
- Inability to perform quality-controlled lung function testing
- Decompensated cirrhosis
- Current presence of endobronchial coils or valves in the lung
- Patient with Automatic Implantable Cardioverter Defibrillator (AICD) and permanent pacemakers (PPM)
- Patient with pleural catheters
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females aged 18 years and older
- Understand the study procedures, risks, benefits, purpose
- Able and willing to comply with the study procedures
- Have PiMZ alpha-1 antitrypsin deficiency
- Post bronchodilator FEV1 < 80% predicted AND post bronchodilator FEV1/FVC < 70%
- Be an existing member of the Alpha-1 Foundation Clinical Cohort (also known as the Alpha-1 Foundation Research Registry)
- Agree to have the data collected in this study be shared with the Alpha-1 Foundation Research Registry
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| National Jewish Health | Denver | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.