NCT06505642Fut, nem toboroz
nCLE-Cone-beam CT Navigation Bronchoscopy
Combined Needle-based Confocal Laser Endomicroscopy Cone-Beam Computed Tomography Navigation Bronchoscopy: a Proof of Principle Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this proof of principle observational study is to investigate in patients with suspected peripheral pulmonary nodules. The main question it aims to answer is: • What is the concordance between CBCT navigation success (tool-in-lesion on CBCT spin) and nCLE tool-in-lesion confirmation (tool-in-lesion nCLE criteria observed). Participants scheduled to undergo a diagnostic conebeam navigation bronchoscopy will be included in the study. nCLE imaging at the tip of the TBNA needle will be added to the procedure for study purposes. Two needle punctures of the pulmonary nodule will be followed by nCLE imaging directly followed by a tool-in-lesion CBCT spin in order to compare nCLE results with CBCT results.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 11.
- Kezdés
- 2024. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 16.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06505642
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 25
- 2024. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient undergoing chemotherapy as several chemotherapies have fluorescent properties at the same wavelength (e.g. doxorubicin)
Más betegség
- Failure to comply with the study protocol
- Patients with known allergy for fluorescein or risk factors for an allergic reaction
Egyéb
- Inability or non-willingness to provide informed consent
- Patients with an endobronchial visible lung tumor on bronchoscopic inspection
- Patients in which the target lesion is within reach of the linear EBUS scope
- Lung nodules that resolved at the time of index intraprocedural CBCT
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients with hemodynamic instability
- Patients with refractory hypoxemia
- Patients with a therapeutic anticoagulant that cannot be held for an appropriate in-terval before the procedure
- Patients who are unable to tolerate general anesthesia according to the anesthesiologist
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older
- Suspected pulmonary nodule with an indication for CBCT-NB (decided by multidisciplinary tumour board)
- Nodule must be solid or partially solid
- Solid part of the nodule must be at least 8 mm
- Largest dimension of the nodule on CT equal or less than 30 mm
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.