NCT06506175Toborzás még nem indult1. fázis
A Clinical Study to Evaluate the Effect of Different Dosing Conditions on the Pharmacokinetics of HRS9531 Tablets in Healthy Participants
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Effect of Different Dosing Conditions on the Pharmacokinetics of HRS9531 Tablets in Healthy Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the effects of different dosage regimen on the pharmacokinetics of HRS9531 tablets in healthy subjects.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 11.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06506175
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- With previous major organ diseases, including but not limited to neuropsychiatric, cardiovascular, digestive, respiratory, urinary, endocrine, blood, immune and other diseases, are judged by researchers to be unsuitable for the study.
- History of significant gastrointestinal diseases or related symptoms (e.g., nausea, vomiting, heartburn, or diarrhea), conditions affecting gastric emptying (e.g., pyloric stenosis), or previous gastrointestinal surgery (excluding polypectomy and appendectomy), or acute diarrhea or constipation within 7 days before randomization.
- Blood donation within 1 month prior to screening, or blood donation ≥ 400 mL or blood loss ≥ 400 mL within 3 months prior to screening.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to trial product(s) or related products.
- Hepatitis B surface antigen (HBsAg), HIV antibody detection, treponema pallidum specific antibody detection, hepatitis C virus antibody (HCVAb) positive.
- Known or suspected history of drug abuse or drug abuse, or urine drug screening test during the screening periodThose who are positive.
- In the opinion of the investigator, there are any other conditions that interfere with the evaluation of the results of the trial or are not suitable for participation of this study.
Egyéb
- Abnormal and clinically significant blood pressure at screening.
- Presence of any clinically significant results in examination at screening visit.
- Presence of - clinically significant ECG results.
- Addiction to tobacco and alcohol.
- Individuals with special dietary habits deemed unsuitable for participation by the investigator, or those unable to adhere to the dietary requirements of the trial during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to understand the trial procedures, be able and willing to provide a written informed consent.
- Male subject aged 18-55 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
- Body weight ≥ 50.0 kg, body mass index (BMI) of 23.0-35.0 kg/m\^2 (both inclusive) at screening.
- Weight change does not exceed 5 kg within 3 months before screening.
- Good general health as judged by the investigator, based on medical history, physical examination, vital signs, clinical laboratory and electrocardiogram (ECG).
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.