NCT06506448Toboroz
Risk Characterization of Non-culprit Vessels in Patients Undergoing Primary PCI for ST-elevation MI in Multivessel Disease
Anatomical, Physiological and Inflammatory Characterization of the Non-Culprit Vessels in Patients Undergoing Primary PCI for ST-Elevation Myocardial Infarction in the Presence of Multivessel Disease Toward a Personalised Approach to Complete Revascularisation After Primary PCI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Most heart attacks occur because a clot forms in a coronary artery blocking blood flow. Without blood heart muscle dies. Untreated, clots can cause a specific type of heart attack -ST-elevation myocardial infarction (STEMI). STEMI patients are treated immediately by finding the blocked artery ("culprit" lesion) using a dye injected into the coronary arteries and then by unblocking the artery using balloons and stents. This procedure - primary angioplasty - is offered 24/7 and limits the size of heart attacks and saves lives. Cardiologists know how to treat STEMI patients but it's less clear what to do about narrowings in other coronary arteries ("bystander" disease). This is important - if they're left alone some bystander lesions can cause future events including heart attacks or angina. Recent trials compared stenting ALL the bystander narrowings after primary angioplasty, with stenting none and showed some benefit from stenting all of them ("complete revascularisation"). However, complete revascularisation carries extra risk, putting patients through more complicated procedures and using up resource. A blanket strategy of complete revascularisation of ALL bystander narrowings in ALL STEMI patients is unlikely to be the correct answer as only a small minority of these patients have further events. In PICNIC the investigators want to identify bystander narrowings most likely to cause a future event, and those unlikely to do so. The study can then test the hypothesis that only the high-risk bystander narrowings need stenting, and the others can be treated with tablets only. Investigators will study patients using specialised imaging techniques from coronary artery CT scans and levels of inflammation to see which narrowings cause future events and which do not. If this can be done, a case can be made to test complete revascularisation only in bystander narrowings that look high risk.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 22.
- Kezdés
- 2025. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc.
- Fő szponzor
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06506448
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 320
- 2025. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous coronary artery bypass surgery (CABG)
- Planned surgical revascularisation
Más betegség
- Decompensated heart failure requiring intubation, inotropes, or intra-aortic balloon counter pulsation
- Refractory ventricular arrhythmia
- Stent thrombosis and in stent restenosis
- Active malignancy or inflammatory disorders such as rheumatoid arthritis or inflammatory bowel disease
- Severe valvular heart disease requiring surgery
- < TIMI (thrombolysis in myocardial infarction) flow grade 3 in the NIRA,
Laborértékek
- Contraindication to CTCA
- Presence of internal defibrillator
- Known allergy to iodinated contrast
- Pregnancy
- Contraindication to intravenous beta blockade
- Contraindication to acute sublingual nitrate administration
- Mechanical prosthetic heart valve
- Advanced renal impairment (creatinine >200)
- Significant valve disease (sever aortic stenosis or regurgitation; severe mitral regurgitation)
- Angiographic exclusion criteria
Egyéb
- Cardiogenic shock
- An intention before inclusion into the study to revascularize a non-culprit lesion
- Active participation in another study/trial
- < 12 months life expectancy
- NIRA stenosis of 50% or more in the left main stem or the ostia of both the left anterior descending and circumflex arteries
- Evidence of thrombus in the NIRA.
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to provide written informed consent (post PPCI)
- Age 18 years to 85 years
- Presentation of acute STEMI within 12 hours of symptom on-set
- Culprit artery PPCI
- Coronary stenosis of > 50% diameter stenosis by visual estimation in NIRA with a minimum diameter of 2.5mm
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust | Bournemouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust | Southampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Stoke University Hospital | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.