NCT06506994Befejeződött1. fázis
A Study of HRS-9057 in Patients With Heart Failure and Volume Overload
An Open Label, Tolvaptan-controlled Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of Multiple Ascending Dose of HRS-9057 in Heart Failure With Volume Overload
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is an open-label, Tolvaptan-controlled Phase I study to evaluate the safety, tolerability, PK/PD profile and efficacy of HRS-9057 in the treatment of heart failure with volume overload. A total of 24 subjects who experience volume overload due to heart failure despite diuretic treatment will be enrolled in the study and receive HRS-9057 injection or Tolvaptan tablets.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 28.
- Kezdés
- 2024. aug. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 29.
- Fő szponzor
- Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06506994
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 25
- 2024. aug. 16. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medical history of myocardial infarction, acute decompensated heart failure, stroke, or transient ischemic attack within 30 days prior to or at screening;
Egyéb
- Hypovolemic hyponatremia.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, age 18-75 years at the time of signing informed consent.
- Diagnosed as chronic heart failure at least 1 month prior to screening.
- Patients with CHF in whom lower limb edema, pulmonary congestion, jugular venous distension or hepatomegaly due to volume overload is present despite diuretics treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.