NCT06508099Toboroz2. fázis
Vitamin A and D Supplementation in Allogeneic HCT
Randomized Study of Vitamin A and D Prophylaxis Before Allogeneic Related and Unrelated Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The therapy under investigation is the addition of 300 000 IU of vitamin A and 100 000 IU of vitamin D before conditioning. The study will include patients with malignant diseases in hematologic response with indications for allogeneic transplantation with matched related or matched unrelated donor.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 12.
- Kezdés
- 2024. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- St. Petersburg State Pavlov Medical University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Akut mieloid leukémia (AML), Krónikus limfoid leukémia (CLL), Krónikus mieloid leukémia (CML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT06508099
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2024. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Repeated allogeneic transplantation of hematopoietic cells;
Más betegség
- respiratory failure more than 1 degree. or oxygen dependence
- Uncontrolled bacterial or fungal infection at the time of inclusion, despite adequate antibacterial or antifungal therapy (CRP>70 mg/l at the time of inclusion).
Laborértékek
- - Severe organ failure: creatinine more than 2 norms; ALT, AST more than 5 norms; bilirubin more than 1.5 normal;
- Creatinine clearance below 60ml/min/1.73m2;
- Severe cardiac pathology, including a decrease in ejection fraction less than <50%, unstable angina, exertional angina of III-IV functional class, heart failure of III-IV functional class, arrhythmia grade V according to Lawn
Egyéb
- Unstable hemodynamics;
- Karnofsky index less than 70%
- Severe decrease in lung function, FEV1 <50% or DLCO<50% predicted
- Pregnancy
- Somatic or mental pathology that does not allow signing informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis: acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, myelodysplastic syndrome, chronic myeloproliferative disease, chronic myeloid leukemia, lymphoblastic lymphoma, myeloma
- Standard disease risk: less than 5% clonal blasts in the bone marrow and the absence of blast forms in the peripheral blood at the time of inclusion in the study or at least partial response for lymphoproliferative neoplasms.
- Related compatible donor 10/10 HLA-matched or unrelated compatible donor 9-10/10 HLA-matched
- Age ≥18 years
- Absence of severe concomitant somatic diseases
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| RM Gorbacheva Research Institute | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.