NCT06508437Befejeződött4. fázis
Effect of Influenza Vaccination on Global Systemic Inflammatory Markers in Patients With Stable Coronary Artery Disease
Effect of Influenza Vaccination on Global Systemic Inflammatory Markers in Patients With Stable Coronary Artery Disease - Randomized Delayed-Start Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Observational and randomized studies suggest that influenza vaccine may reduce future cardiovascular events in patients with cardiovascular disease. Beyond classical view of indirect effect, linked to the neutralisation of the virus, it is currently considered whether the vaccination may have a direct effect on inflammatory process.Atherosclerosis is known to be driven both by lipid stress and inflammation both at local and systemic level. The investigators suggest that influenza vaccination could have a positive effect on atherosclerosis by regulating plasma inflammation. The aim of this pilot study is therefore to assess the impact of influenza vaccination in patients with stable coronary artery disease on the circulating inflammatory response, in order to validate its potential immunomodulatory effect. If it is found to be beneficial, it could also constitute a future adjuvant therapeutic tool to traditional pharmacotherapy in the prevention of cardiovascular events.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 12.
- Kezdés
- 2024. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital, Tours
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06508437
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 47
- 2024. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has received the influenza vaccine within <6 months or another vaccine.
- Cardiovascular surgery or other interventions within 6 months preceding the study or planned during the follow-up period.
- Patient's wish or clinical situation requiring co-administration with other vaccines or any factor hindering monitoring.
Más betegség
- History of serious reaction to influenza vaccine or refusal of vaccination or contraindication to vaccination.
- Acute infection within <3 months or acute worsening of chronic diseases.
- Severe neurocognitive disorders (inability to give informed consent).
- Pre-existing medical conditions or medications involving the immune system (rheumatoid arthritis or other inflammatory conditions or active cancer, recent use (within the past year) of immunosuppressive or modulating agents, including oral steroids, chemotherapy, or radiation therapy) .
Egyéb
- Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects aged ≥ 60 years.
- With documented stable coronary artery disease.
- Subjects who, in the opinion of the investigator, can comply with the protocol requirements (i.e., show up for the follow-up visit and be able to converse with study staff).
- Signature of free, written and informed consent by the patient.
- Affiliation to a French social security system.
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chru de Trousseau | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.