NCT06508619Befejeződött
Blood Pressure Treatment by the Corsano CardioWatch 287-2 Evaluation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rationale: Wearables have the potential to monitor patients remotely. The Corsano CardioWatch 287-2 is such a medical device that can monitor long-term blood pressure. The device has been validated using clinical trials in hospitals, but evaluation in the intended remote setting during treatment is lacking. Primary objective: To assess the ability to track blood pressure decrease measured by the Corsano CardioWatch 287-2 after a period of 28 days of antihypertensive drug treatment initiation, uptitration or change in antihypertensive drugs. Study population: A group, untreated or treated for hypertension, with uncontrolled BP and medical indication for antihypertensive drug treatment initiation, uptitration or change in antihypertensive drugs. Study design: Blood pressure will be measured by the investigative device and a reference device at pre-treatment and after 28 days. The investigative device is the Corsano CardioWatch 287-2, which measures blood pressure through optical photoplethysmography (PPG). The reference method involves automatic blood pressure cuff measurements. Main study parameters/endpoints: Absolute systolic and diastolic blood pressure decrease after change of treatment measured by the Corsano Cardiowatch 287-2 after 28 days, compared to automatic blood pressure cuff measurements.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 7.
- Kezdés
- 2024. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Corsano Health B.V.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06508619
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 80
- 2024. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unable to wear the Corsano CardioWatch 287 due to reasons such as allergic reactions, wounds, amputations etc.;
- Significant mental or cognitive impairment.
Egyéb
- Unable to receive blood pressure measurements per cuff due to lymphedema, amputation, dialysis shunt, wounds, etc.;
- Pregnant women;
- Breastfeeding women;
- Upper arm circumference not within the cuff range (22-42 cm)
- Unable or not willing to sign for informed consent;
Kiket keres a vizsgálat
- aged between 18 and 80 years old;
- able to provide consent;
- untreated or treated for hypertension, with uncontrolled BP and medical indication for antihypertensive drug initiation or uptitration or change in antihypertensive drug per doctor prescription.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Reinier de Graaf Gasthuis | Delft | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.