Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06509048Befejeződött

Combined Theta-gamma STN Stimulation for Verbal Fluency in Parkinson Disease

Effect of Combined Theta-gamma Frequency Subthalamic Nucleus Stimulation on Verbal Fluency in Parkinson Disease: a Randomized, Double-blind, Crossover Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Deep Brain Stimulation (DBS) of the subthalamic nucleus (STN) is an established, effective, and relatively safe therapeutic option for Parkinson's disease (PD) patients presenting levodopa-related motor complications despite the best medical therapy . Chronic high-frequency (130-180 Hz) stimulation is known to reduce motor fluctuations and dyskinesia, and to improve quality of life and several non-motor symptoms . However, current evidence suggests a long term decline of cognitive performance in PD patients with STN-DBS compared to those without DBS, especially executive function processes including verbal fluency. Preliminary evidence from pilot studies suggested that low frequency theta oscillations (4-10 Hz) within the STN and correlated cortical networks are important in cognition, including verbal fluency, color-word interference, and spatial and episodic memory; cortical structures involved in category verbal fluency encompass not only the prefrontal cortex, but also the hippocampus and related medial temporal structures. There is also evidence that theta STN stimulations lead to a worsening of motor symptoms, compared with no stimulation and therapeutic stimulation (gamma frequency). To date, new DBS systems allow the use of multiple current sources and/or frequency settings at different depths and directions in a single electrode, and then to combine different stimulation frequencies. Considering this, the aim is to evaluate the use of combined high (gamma) and very low (theta) frequency stimulation in a randomized, cross-over, double-blind trial with this principal research questions: 1. Can combined theta-gamma theta frequency STN stimulation improve verbal fluency in PD patients? 2. Can combined theta-gamma frequency STN stimulation improve verbal frequency without worsening cardinal motor symptoms?

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tényleges)
Első benyújtás
2024. júl. 3.
Kezdés
2023. nov. 10.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 30.
Fő szponzor
University of Turin, Italy
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT06509048

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 15
  • 2023. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of dementia (MMSE ≤ 25),

Egyéb

  • Major substance abuse,
  • Stimulation provided in the more ventral contact

Kiket keres a vizsgálat

  • Age >18 years old,
  • Optimized DBS therapy in the last month,
  • Stable medication regimen in the last month
  • Able to provide informed consent
  • Fluent in Italian
  • Able to complete cognitive testing
  • Patients implanted with bilateral Vercise Cartesia™ Directional Leads in the STN connected to a Vercise™ or Vercise Gevia™ or Vercise Genus™ DBS system

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AOU Città della Salute e della Scienza TorinoTorinoOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.