NCT06509074Toborzás még nem indult4. fázis
Beta-Blockers in Takotsubo Syndrome Study
Beta-Blockers in Takotsubo Syndrome Study: A Randomized Clinical Trial (β-Tako)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Beta-blockers in Takotsubo syndrome (TTS) (β-Tako) trial, is an academic, pragmatic, prospective, multicenter randomized clinical trial, aiming to assess the efficacy of beta-blockers (BB) in TTS patients. Two-hundred patients with TTS will be randomized (1:1) to BB (n=100) or no BB (n=100). BB with alpha or nitric oxide release activity will be used in the treatment arm. The primary endpoint will be the comparison of the wall motion score index by echocardiography at 7 days. A composite clinical endpoint (death, stroke, admission for recurrent TTS, ACS, heart failure or atrial fibrillation) at 1 year, will be assessed by an independent clinical events committee. Several sub-studies will be performed. The β-Tako trial will inform treatment decisions in this uniquely challenging clinical entity.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 8.
- Kezdés
- 2024. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Spanish Society of Cardiology
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06509074
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. aug. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of severe valvular or ventricular disease or prior myocardial infarction secondary to atherosclerotic CAD
- Patients already receiving treatment with betablockers (*)
Egyéb
- Patients diagnosed of TTS > 48 hours before.
- Persistent ccardiogenic shock or severe hemodynamic instability
- Persistent severe (>30 mmHg) intraventricular gradient
- Absolute contraindication/indication for beta-blockers (**)
- Poor echocardiographic window
- Pregnant or breastfeeding women.
- Participation in another clinical trial.
- (*) Betablockers at a therapeutic dose at the time of symptom´s onset. (**) Close ECG monitoring required in patients with hypotension, bradycardia or cQT interval prolongation
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent.
- Diagnosis of TTS with exclusion of significant coronary artery disease (CAD) by invasive coronary angiography
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.