NCT06509152Toborzás még nem indult
Theory of Mind-based Social Competence Group Intervention
Theory of Mind-based Social Competence Group Intervention (ToM-SCGI) in Children With Autism Spectrum Disorder: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical study introduces a novel intervention, the Theory of Mind-Based Social Competence Group Intervention (ToM-SCGI), designed to improve theory of mind and social competence in children with autism spectrum disorder (ASD). Investigators hypothesize that the ToM-SCGI, which focuses on enhancing the ability to understand others' thoughts and feelings-known as "theory of mind"-will positively impact children's theory of mind abilities, application of these abilities, and overall social competence. In a carefully structured randomized controlled trial (RCT), investigators aim to validate the effectiveness of the ToM-SCGI. Additionally, investigators will examine if a child's verbal IQ and social interaction style can influence the effectiveness of the ToM-SCGI. Through three comprehensive phases-developing and piloting the intervention, conducting the RCT, and examining the mediation and moderation effects-investigators expect that the ToM-SCGI will provide lasting benefits in the social development of children with ASD.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 17.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- National Cheng-Kung University Hospital
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06509152
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- symptoms related to organic brain dysfunction (e.g., epilepsy);
Egyéb
- inability to follow instructions or complete the entire assessment process;
- uncorrectable auditory or visual impairments.
Kiket keres a vizsgálat
- chronological age between 3 and 10 years;
- diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD), Autism, Asperger's Syndrome, or Pervasive Developmental Disorder Not Otherwise Specified (PDD-NOS) according to DSM-5 or the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10) criteria by a trained psychiatrist or pediatrician;
- absence of additional neurological or psychiatric conditions;
- a T-score of 60 or higher on the Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2) and a score of 30 or higher on the Childhood Autism Rating Scale™, Second Edition (CARS™2);
- a Verbedal Comprehension Index (VCI) score of 70 or higher on the Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence IV (WPPSI-IV) or the Wechsler Intelligence Scale for Children IV (WISC-IV).
Életkor a regiszterben: 3 év – 10 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.