NCT06509243Befejeződött
Dupilumab and House Dust Mite Immunotherapy in Patients With Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Severe atopic dermatitis (AD) is a complex disease requiring systemic treatment. This study aimed to assess the effectiveness of combined therapy consisting of dupilumab and sublingual dust mite allergen immunotherapy (SLIT-HDM) in patients with severe AD and HDM allergies. Methods: Patients diagnosed with severe AD were included in a randomized, placebo-controlled, double-blind 12-month trial; they received SLIT to HDM and/or dupilumab for 12 months and were compared to patients on cyclosporine. EASI, %BSA, and IsGA changes were analyzed in the different treatment arms from the beginning to the end of the 12th month. The secondary outcomes were the proportion of patients who achieved IsGA success and reduced medication scores.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 5.
- Kezdés
- 2023. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 12.
- Fő szponzor
- Medical University of Silesia
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06509243
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 132
- 2023. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- other active dermatoses, systemic immunosuppressant treatment up to 7 months before the study, other chronic diseases,
- contraindications to sublingual immunotherapy or dupilumab,
Egyéb
- lack of written consent
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosed with AD a minimum of one year before the study (documented one year of therapy for AD)
- between 18 and 45 years of age
- severe AD with an Eczema Area and Severity Index (EASI) >20 points, a %BSA (body surface area) >10 points, an IsGA (Investigator Global Assessment) = 4 points, a positive skin prick test (SPT)
- a positive result for specific immunoglobulin E (sIgE) to extracts of D. pteronyssinus and D. farinae and to Der p 1;
- negative results for SPT and sIgE to other inhalant allergens;
- no symptoms of allergic asthma and/or allergic rhinitis
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SUM Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zabrze | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.