Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06509724Toboroz3. fázis

Comparison of Conventional and Hypofractionated IMRT in High-Risk Cervical Cancer Post-Radical Hysterectomy

Postoperative Conventional Versus Hypofractionated Intensity-modulated Radiation Therapy With Concurrent Chemotherapy in Cervical Cancer: A Prospective Multicenter Randomized Phase III Trial (POHIM_P3 Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Radical hysterectomy and radiation therapy are standard treatments for cervical cancer. However, there are no reported studies on the frequency of side effects and treatment outcomes when hypofractionated radiation therapy and intensity modulated radiation therapy(IMRT) are used during radiation therapy. Hypofractionated radiation therapy increases the daily dose and reduces the number of treatment sessions, which may increase the risk of side effects, but its safety has been confirmed in some cases of early cervical cancer and endometrial cancer. Additionally, applying IMRT, a technique designed to protect normal tissue, during concurrent chemoradiotherapy has shown positive results in reducing the incidence of acute side effects. Investigators previously demonstrated that combining hypofractionated IMRT with chemotherapy for high-risk postoperative cervical cancer patients resulted in high survival rates and low toxicity in a phase 2 exploratory study. Base on this result, this study aimed to compare the efficacy and safety of conventional fractionated radiation therapy and hypofractionated radiation therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
248 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 9.
Kezdés
2024. júl. 19.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 1.
Fő szponzor
Samsung Medical Center
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT06509724

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 248
  • 2024. júl. 19. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have previously received radiotherapy to the pelvic area
  • Patients who have undergone radical hysterectomy more than 3 months prior
  • Patients who received neoadjuvant chemotherapy before surgery
  • Patients who will not receive concurrent chemotherapy during radiotherapy

Más betegség

  • Patients with untreated serious acute illnesses (e.g., stroke, cerebral infarction, myocardial infarction) other than cervical cancer
  • Patients with a history of another cancer diagnosis within the past 5 years, except for thyroid cancer, skin cancer, or carcinoma in suit

Egyéb

  • Patients with distance metastasis (including ovarian and para-aortic lymph node metastasis)

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients diagnosed histologically with cervical cancer
  • Patients diagnosed histologically with Squamous cell carcinoma, Adenocarcinoma, or Adenosquamous carcinoma
  • Patients who have undergone radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy
  • Patients who meet the indication for radiotherapy in postoperative pathological examination (at least on of the following):
  • Pelvic lymph node metastasis B. Parametrial involvement C. Positive surgical margins
  • Adult aged 20 to 75 years
  • Patients with an ECOG 0-1 within 1 week prior to study participation
  • Maintained bone marrow function: granulocyte ≥1.0 x 103/µl, platelets ≥30 x 103/µl, hemoglobin ≥9.5 g/dl
  • Maintained renal and liver function (Creatinine <2.0 mg/dL, Bilirubin < 1.5 mg/dl)
  • Patients who have voluntarily signed the consent form

Életkor a regiszterben: 20 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.