NCT06509893Toboroz4. fázis
Ticagrelore Alone Post PCI
A Single-center, Randomized, 6-month, Non-inferiority Study to Compare the Safety and Efficacy of TICAgreLor mONotherapy Versus Dual Antiplatelet Therapy in Chronic Coronary Syndrome Patients Post Percutaneous Coronary IntErvention (TICALONE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
After PCI for CCS patients, single center double blind randomization will be done and patients will receive aspirin 80 mg and clopidogrel 75 mg versus 90 mg two times daily of ticagrelor, for 6 months and MACE will be followed in registry of professor Kojuri cardiology clinic
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 15.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Shiraz University of Medical Sciences
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06509893
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 5400
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Atrial fibrillation or other indication for oral anticoagulant therapy.
- Concomitant oral or IV therapy with strong CYP3A inhibitors, CYP3A substrates with narrow therapeutic indices (cyclosporine, and quinidine), or strong CYP3A inducers ( rifampin, rifampicin, phenytoin, and carbamazepine)
- patients with anatomical SYNTAX score ≥23 prior to PCI
- Previous PCI in the last 6 months.
- Current (same hospitalization) or previous (within 12 months) acute coronary syndrome.
- Concomitant cardiac valve disease requiring invasive therapy.
- Participation in another trial with an investigational drug or device.
- Known drug or alcohol dependence within the past 12 months as judged by the investigator.
Más betegség
- Contraindication to aspirin, clopidogrel, ticagrelor, or any other reason that study drug should not be administered (including hypersensitivity, moderate or severe liver disease, active bleeding, and major surgery within 30 days)
- Patients with planned surgical intervention to treat any cardiac or non-cardiac condition.
- History of definite stent thrombosis.
- Acute heart failure.
- History of stroke or transient ischemic cerebrovascular accident.
- History of intracranial hemorrhage or other intracranial pathology associated with increased bleeding risk.
- Any other condition deemed by the investigator to place the patient at excessive risk of bleeding with ticagrelor.
Laborértékek
- Hemoglobin <10 g/dL
Életkor
- Females of child-bearing age unless negative pregnancy test at screening and willing to use effective contraception for the duration of trial
Egyéb
- Females who are breastfeeding at the time of enrolment.
- Unsuccessful PCI or PCI without optimal stent placement; this decision is made by the supervising interventional cardiologist.
- Active myocarditis.
- Cardiomyopathy.
- Patient in hemodialysis.
- Peptic ulceration documented by endoscopy within the last 3 months unless healing proven by repeat endoscopy.
- Assessment that the subject is not likely to comply with the study procedures or have complete follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female above 20 years of age undergoing PCI with a drug-eluting stent for chronic coronary syndrome
- The patient has provided written informed consent as approved by the ethics committee of the Shiraz University of Medical Sciences.
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| professor Kojuroi cardiology clinic | Shiraz | Irán | Toboroz |
| Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences | Shiraz | Irán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.