NCT06510699Toboroz2. fázis
Pharmacogenomics for Better Treatment of Fungal Infections Clinical Trial
Randomized Clinical Trial to Evaluate the Use of Genotype-based Dosing of Voriconazole
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project aims to address invasive fungal infections in patients, by precision dosing of voriconazole based on CYP2C19 genotype testing with Bayesian dose-forecasting dosing software to develop patient-centric and maximally effective dosing regimens. This study investigates if voriconazole increases the proportion of patients achieving therapeutic exposure at day 8 of dosing compared with standard care; and will assess factors that influence the implementation of genotype testing and dosing software in the healthcare system, including fidelity, feasibility, acceptability and cost-effectiveness. It will recruit at least 104 kids and adults in a parallel-group randomised clinical trial. A hybrid feasibility sub-study will assess the scalability of genotype-directed dosing to ensure sustainable integration of the interventions into the clinical workflow. A health economic sub-study will evaluate the costs, health outcomes and cost-effectiveness of genotype-directed testing compared to standard care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 14.
- Kezdés
- 2025. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- The University of Queensland
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06510699
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 104
- 2025. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Post-allogeneic haematopoietic stem cell transplant (HCT) patient, without access to pre HCT DNA
- Previously randomised to this trial
Egyéb
- Death is likely imminent within 7 days.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 2 years.
- Written informed consent obtained.
- Decision to prescribe voriconazole.
- Admitted to a trial site, or sufficient outpatient follow-up appointments are feasible
Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Brisbane & Women's Hospital | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Children's Hospital Queensland | South Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Sydney Children's Hospital Network | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Westmead Hospital | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Centre | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.