NCT06510985Fut, nem toboroz
Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation (tVNS) for Improved Recovery After Exertion.
Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation (tVNS) for Improved Recovery After Exertion in Patients With Long/Post-COVID.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Widespread infection with SARS-CoV-2 has resulted in millions of people having Post-COVID. Post-COVID is a complex, non-monolithic disease with diverse clinical manifestations. Symptoms range from fatigue, brain fog, muscle aches and shortness of breath, affecting multiple organ systems simultaneously. To directly address this multi-organ component of Post-COVID, innovative treatment methods are urgently needed. One potential treatment that we will investigate in our study, is the intervention via the vagus nerve, as the cranial nerve plays a central role in communication between the body and the brain and influences targeted behavior. This innovative approach is based on our clinically relevant findings regarding the effects where acute tVNS increased the level of effort (Neuser et al., 2020; Ferstl et al., 2021), specifically targeting a key symptom of Post-COVID. In the proposed study, the investigators aim to investigate the effectiveness of transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) as a non-invasive, self-administered treatment for Post-COVID symptoms at home. To evaluate the clinically relevant effects of repeated taVNS application (high-intensity stimulation), the investigators will employ a randomized cross-over design to investigate stimulation-induced changes in fatigue, depression and motivation to work for reward compared to low-intensity stimulation and to a control group.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 17.
- Kezdés
- 2024. júl. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- University Hospital Tuebingen
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06510985
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. júl. 19. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- active implant (pacemaker, cochlear implant, implanted electrode device) and cerebral shunts
Más betegség
- Intensive Care Unit treatment during COVID-19 infection
- brain injury, stroke, epilepsy, or history of seizures
- bipolar disorder
- severe substance use disorders, except tobacco
- cardiac arrhythmia, coronary heart disease
- ear infections, open wounds, or impaired skin at electrode sites
Egyéb
- lack of capacity for consent
- insufficient German language skills: Participants must have sufficient (B2 German) language skills to understand the informed consent form, study procedures, and questionnaires.
- BMI > 18.5 \& BMI < 30 kg/m2
- Lifetime (according to DSM 5):
- schizophrenia
- 12-month prevalence: pregnancy or nursing
- Additional exclusion criteria for a safe application of tVNS:
- required permanent use of left-sided hearing aid
Kiket keres a vizsgálat
- individuals who have previously tested positive for SARS-CoV-2 infection (preferred PCR-Test) or have a medically confirmed history of COVID-19 (preferred SARS-CoV-2 Antibody-test) and have persistent symptoms (including Post-COVID) .
- clinical diagnoses made by physician: individuals are included with at least one persistent symptom for at least 4 weeks (Long-COVID) or at least 8 weeks (Post-COVID) following the SARS-CoV-2 infections, such as fatigue, shortness of breath, brain fog, headaches, irritability, cognitive difficulties, muscle or joint pain, sleep disturbances, etc.
- Participants should not have an alternative explanation for their persistent symptoms, ruling out other medical or psychiatric conditions.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Translational Psychiatry, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hosptial Tübingen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.