NCT06511089Toboroz3. fázis
Carotid Artery Stenting During Endovascular Treatment of Acute Stroke
Carotid Artery Stenting During Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke: A Randomized Multicenter Clinical Trial in Patients With Acute Ischemic Stroke and Carotid Artery Stenosis Undergoing Endovascular Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rationale: Approximately 20% of the patients with acute ischemic stroke due to an intracranial large vessel occlusion (LVO) has a high-grade stenosis in the ipsilateral cervical carotid artery. It is uncertain whether immediate carotid artery stenting (CAS) of a cervical carotid artery stenosis during endovascular thrombectomy (EVT) is beneficial. Immediate CAS could improve cerebral perfusion and prevent recurrent ischemic stroke but could also increase the chance of intracranial hemorrhagic complications due to hyperperfusion syndrome or to the required antiplatelet treatment to prevent stent occlusion. Moreover, some patients end up with a severe disabling stroke after EVT. In these patients carotid revascularization by carotid endarterectomy (CEA) or CAS would usually not be performed but these patients would be treated by medical management only. Objective: to assess the safety and efficacy of immediate cervical CAS during EVT in patients with acute ischemic stroke due to LVO with a high-grade stenosis >50% or occlusion of the ipsilateral cervical carotid artery. Study design: prospective randomized open label controlled trial comparing immediate CAS during EVT versus EVT with deferred treatment of the cervical carotid artery lesion (deferred CAS/CEA or medical management alone). Outcome assessment will be blinded for treatment allocation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 15.
- Kezdés
- 2022. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 5.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06511089
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2022. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any intracranial hemorrhage
- Pre stroke disability (defined as a modified Rankin Scale score >2)
- Recent gastro-intestinal or urinary tract hemorrhage (<6 weeks)
- Known allergy to aspirin and/or clopidogrel
Egyéb
- Cervical carotid artery stenosis or occlusion with other causes than presumed atherosclerosis (e.g. carotid artery dissection, floating thrombus, carotid web)
- Any exclusion criterion for EVT according to the guidelines
- Recent severe head trauma (<6 weeks)
- Recent infarction on baseline brain CT in the same vascular territory (<6 weeks)
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Acute ischemic stroke due to proximal intracranial occlusion in the anterior circulation (intracranial ICA, M1, proximal M2) on the CT angiography
- Stenosis >50% according to the NASCET criteria16 or initial occlusion of the ipsilateral cervical carotid artery of presumed atherosclerotic origin on baseline CT angiography
- Eligible for EVT according to the guidelines: EVT within 6 hours of onset or EVT between 6-24 hours after onset based on perfusion CT imaging selection (conform current guidelines)
- Baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥2
- Age >18 years
- Written informed consent (deferred consent)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.