NCT06511609Toborzás még nem indult
The Anti-reflux Effect of Double-flap Technique in Laparoscopic Proximal Gastrectomy.
Comparison of Anti-reflux Effects of Laparoscopic Proximal Gastrectomy With Double-flap Technique (Kamikawa Anastomosis) Versus Double-tract Reconstruction: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, open-label, prospective, randomized parallel-controlled trial. The purpose is to explore whether the incidence rate of reflux esophagitis (RE) within 12 months after surgery is non-inferior for the DFT group compared to the DTR group.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 244 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 8.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 31.
- Fő szponzor
- Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06511609
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 244
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received preoperative chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy, or immunotherapy;
- Presence of contraindications to surgery;
- Previous upper abdominal surgery (excluding cholecystectomy);
- Patients who have received or are currently receiving treatment for systemic inflammatory diseases;
Más betegség
- Multiple malignant lesions in the stomach;
- Presence of other malignancies that may affect the preservation of stomach function;
- Preoperative examination reveals active peptic ulcer;
- Conditions deemed unsuitable for participation in this study by the investigator.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women;
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 20 and 80 years, regardless of gender;
- Patients diagnosed with gastric cancer through tissue biopsy;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification of I to III;
- Acceptable for laparoscopic proximal gastrectomy with preoperative examinations (based on endoscopic ultrasound and/or contrast-enhanced computed tomography of the thorax and abdomen) confirming the following oncological features:
- Primary tumor located in the upper part of the stomach (proximal 1/3 of the stomach) or gastroesophageal junction; Length of esophageal invasion ≤ 1 cm, tumor maximum diameter ≤ 4 cm; Preoperative staging T1-3N0M0 (based on AJCC 8th edition TNM clinical staging);
- Voluntary signing of informed consent.
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.