NCT06513026Toboroz
Milk for Diabetes Prevention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Individuals with lactase non-persistence (LNP; determined by a functional variant in the LCT gene [rs4988235, GG genotype]) are susceptible to lactose intolerance in adulthood due to deficiency of lactase, the enzyme which digests milk lactose sugars. However, many LNP individuals still drink ≥1 cup of milk daily. Recent analysis in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL) found that consumption of 1 serving (cup) of milk/day was associated with ~30% lower risk of type 2 diabetes among LNP individuals, but not among individuals with lactase persistence (LP). This beneficial effect might be partially explained by favorable alterations in gut microbiota and related metabolites associated with higher milk consumption among LNP individuals. Based on these observational study findings, the investigator team proposes to conduct a randomized, controlled trial of lactose-containing vs. lactose-free milk in LNP individuals with pre-diabetes, to comprehensively investigate the effects of milk intake on the gut microbiome and glycemic outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 16.
- Kezdés
- 2026. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Albert Einstein College of Medicine
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06513026
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diabetes diagnosis
- Taking anti-diabetes medication
- Cancer, cardiovascular disease (CVD), or life-threatening illness
- Known milk allergy
- History of GI surgery
Laborértékek
- Taking medication that must be taken separate from calcium or dairy products
Egyéb
- Has severe GI symptoms after drinking milk
- Had a double mastectomy
- Smoking
- More than 1 alcoholic beverage/day
- Pregnant or breastfeeding
- Colonoscopy in last 2 weeks
- Antibiotics in last 3 months
- Taking probiotics or fiber supplements (if taking, must be able to stop taking during study)
- Taking laxatives, stool softeners, anti-diarrheal (if taking, must be able to stop taking during study)
- Taking lactase pills (if taking, must be able to stop taking)
- Participating in extreme dieting program
- Planning extended travel that would prevent participation in study
Kiket keres a vizsgálat
- LNP genotype (LCT gene rs4988235, GG genotype)
- History of pre-diabetes, defined as fasting blood glucose 100-125 mg/dL and/or hemoglobin A1c (HbA1c) 5.7-6.4% and have not been diagnosed with diabetes nor take diabetes medication (pre-diabetes determined at most recent study visit [for HCHS/SOL participant] or most recent medical chart or self-report [for other participant])
- Drink ≤1 cup milk/day
- Basic computer or smartphone skills
- Can speak and read English fluently
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HCHS/SOL Bronx Field Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.