NCT06513195Toboroz
EUS-guided Response Assessment to NSBB
Endoscopic Ultrasound Guided Response Assessment to Non-selective Beta-blockers in the Treatment of Clinically Significant Portal Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if endoscopic ultrasound (EUS)-guided portal pressure measurement can determine the treatment response to non-selective beta-blockers (NSBB) in patients with cirrhosis and clinically significant portal hypertension (CSPH). Participants will undergo EUS-guided portal pressure measurement before start of Carvedilol en after three months of treatment. EUS-guided measurements will be paired with transjugular hepatic venous pressure gradient (HVPG) measurement as well as non-invasive tests for assessment of portal hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 8.
- Kezdés
- 2024. júl. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- NCT-szám
- NCT06513195
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2024. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with cirrhosis and HCC Portopulmonary hypertension Portal or splanchnic venous thrombosis Prior TIPS Prior liver transplantation
- Previous total or partial splenectomy
- Patients with contraindications for non-selective beta-blocker therapy, including but not limited to the following baseline vital signs:
- Systolic BP <100 mmHg HR <50 bpm
Más betegség
- Non-cirrhotic portal hypertension or pre-sinusoidal liver disease
- Known infection that is not controlled by medical intervention
- Diagnosis of portal vein thrombosis during EUS
- Evidence of active gastrointestinal bleeding during EUS
Laborértékek
- Cholestatic liver disease with total bilirubin >3 mg/dl
- INR >1.7 or platelet count <50.000 per mm3
- eGFR <50 ml/min/1.73m2 (CKD-EPI formula) Anatomical criteria
Életkor
- Patient is <18 or >80 years of age
Egyéb
- General criteria
- Patient is pregnant, breast-feeding or planning to become pregnant during the course of the study
- Patient is unwilling or unable to sign the informed consent
- Patients in whom general anesthesia or endoscopic procedures are contraindicated Medical criteria
- Patients with reduced life expectancy described by an ASA score of 4 or 5
- Anatomical abnormalities that prevent access via EUS-guided puncture to the hepatic vein or intrahepatic portion of the portal vein, including anatomy that predisposes to difficult to reach puncture sites or an inadequate needle angle.
- Visualization of ascites interposing the puncture tract on EUS
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a clinical and/or pathological diagnosis of compensated cirrhosis.
- Patients with suspicion of CSPH and thus indication for NSBB treatment.
- Patients not yet on NSBB therapy.
- Patients willing and able to undergo repeated HVPG and EUS-guided pressure measurements as per protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.