Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06513195Toboroz

EUS-guided Response Assessment to NSBB

Endoscopic Ultrasound Guided Response Assessment to Non-selective Beta-blockers in the Treatment of Clinically Significant Portal Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if endoscopic ultrasound (EUS)-guided portal pressure measurement can determine the treatment response to non-selective beta-blockers (NSBB) in patients with cirrhosis and clinically significant portal hypertension (CSPH). Participants will undergo EUS-guided portal pressure measurement before start of Carvedilol en after three months of treatment. EUS-guided measurements will be paired with transjugular hepatic venous pressure gradient (HVPG) measurement as well as non-invasive tests for assessment of portal hypertension.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
24 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 8.
Kezdés
2024. júl. 17.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
NCT-szám
NCT06513195

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 24
  • 2024. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with cirrhosis and HCC Portopulmonary hypertension Portal or splanchnic venous thrombosis Prior TIPS Prior liver transplantation
  • Previous total or partial splenectomy
  • Patients with contraindications for non-selective beta-blocker therapy, including but not limited to the following baseline vital signs:
    • Systolic BP <100 mmHg HR <50 bpm

Más betegség

  • Non-cirrhotic portal hypertension or pre-sinusoidal liver disease
  • Known infection that is not controlled by medical intervention
  • Diagnosis of portal vein thrombosis during EUS
  • Evidence of active gastrointestinal bleeding during EUS

Laborértékek

  • Cholestatic liver disease with total bilirubin >3 mg/dl
  • INR >1.7 or platelet count <50.000 per mm3
  • eGFR <50 ml/min/1.73m2 (CKD-EPI formula) Anatomical criteria

Életkor

  • Patient is <18 or >80 years of age

Egyéb

  • General criteria
  • Patient is pregnant, breast-feeding or planning to become pregnant during the course of the study
  • Patient is unwilling or unable to sign the informed consent
  • Patients in whom general anesthesia or endoscopic procedures are contraindicated Medical criteria
  • Patients with reduced life expectancy described by an ASA score of 4 or 5
  • Anatomical abnormalities that prevent access via EUS-guided puncture to the hepatic vein or intrahepatic portion of the portal vein, including anatomy that predisposes to difficult to reach puncture sites or an inadequate needle angle.
  • Visualization of ascites interposing the puncture tract on EUS

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with a clinical and/or pathological diagnosis of compensated cirrhosis.
  • Patients with suspicion of CSPH and thus indication for NSBB treatment.
  • Patients not yet on NSBB therapy.
  • Patients willing and able to undergo repeated HVPG and EUS-guided pressure measurements as per protocol.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital LeuvenLeuvenBelgiumToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.