NCT06513247Toboroz
Screening Program for Type 1 Diabetes in a High-Risk Population
Feasibility of a Pilot Screening Program for Type 1 Diabetes in a High-Risk Population
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 1 diabetes mellitus (T1D) is a growing public health concern in Saudi Arabia, ranking ninth globally in T1D incidence and tenth in T1D prevalence in children, and the rates are expected to rise and incur greater healthcare costs. Genetic and immunological factors are believed to play a significant role in disease development, and recent clinical trials have shown promise in delaying or preventing T1D onset in high-risk individuals. Early screening for immunological or genetic markers in children is crucial to identify high-risk individuals and provide early intervention. Last year, the American diabetes association's recommended clinicians to screen first degree relatives of individual with T1D. Unfortunately, Saudi Arabia and other Arab countries lack established T1D screening programs, making early identification and intervention challenging. The benefits of screening include education for symptom awareness, monitoring to track progression to clinical T1D, a five-fold reduction in diabetic ketoacidosis (DKA) at onset, and improved glucose control for the first years following diagnosis. To address this issue, exploring effective and efficient screening methods in identifying high-risk children and the cultural acceptability, feasibility, and barriers to a broader implementation of such screening programs among Saudi families is crucial. Therefore, the investigators aim to conduct a prospective cohort study among young children and adolescents with a family history of T1D (i.e., T1D first-degree relatives). Children 2-18 years old will be screened using a 5 spots filter-dried blood sample for the following: 1. Islet autoantibodies: IAA, GADA, IA-2A, Zn-transporter autoantibodies using the antibody detection by agglutination PCR (ADAP) assay. 2. HLA phenotyping 3. Genetic risk score after the cross-sectional assessment those who are determined to be in stage I, or II of T1D will be offered prospective follow-up for 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 7.
- Kezdés
- 2024. máj. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj.
- Fő szponzor
- King Saud University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06513247
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1300
- 2024. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2025. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- first-degree relative case with Maturity-Onset Diabetes of the Young (MODY) or Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
Egyéb
- Non-Saudi children.
- first-degree relative not following at our centre.
Kiket keres a vizsgálat
- T1D diagnosis in a first-degree relative:
- Diabetes is defined based on the American diabetes association (ADA) definition: Classic symptoms of diabetes or hyperglycemic crisis, with plasma glucose concentration ≥11.1 mmol/L (200 mg/dL), or Fasting plasma glucose ≥7.0 mmol/L (≥126 mg/dL). Fasting is defined as no caloric intake for at least 8 h, or Two-hour post load glucose ≥11.1 mmol/L (≥200 mg/dL) during an OGTT, or HbA1c >6.5%.
Életkor a regiszterben: 2 év – 18 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University Diabetes Centre at King Saud University Medial CIty | Riyadh | Szaúd-Arábia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.