NCT06514001Toboroz2. fázis
A Study of AMDX-2011P in Participants With Alzheimer's Disease
A Phase 2, Open Label, Study of AMDX-2011P as a Retinal Tracer in Participants With Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess safety, tolerability, plasma pharmacokinetics and biologic activity of a single intravenous dose of AMDX-2011P in participants with Alzheimer's Disease (AD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 17.
- Kezdés
- 2025. márc. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Amydis Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06514001
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2025. márc. 7. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of any underlying physical or psychological medical condition that, in the opinion of the investigator, would make it unlikely that the participant will complete the study per protocol
Laborértékek
- Clinically significant laboratory abnormalities as assessed by the investigator
- Prolonged QTcF (corrected QT interval by Fridericia method) (>450 ms for males and >470 ms for females), cardiac arrhythmia, or any clinically significant abnormality in the resting electrocardiogram (ECG), as judged by the investigator.
Életkor
- Diagnosis of intermediate dry, wet/neovascular, or geographic atrophy forms of age-related macular degeneration (AMD) in either eye, OR as determined by an ophthalmologist as a clinical investigator, based on results from the eye examination and/or optical coherence tomography (OCT) results
Egyéb
- Diagnosis of glaucoma, or suspect of having glaucoma in either eye as determined by an ophthalmologist as a clinical investigator, based on results from the eye examination, visual field, and/or optical coherence tomography (OCT) results
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of Alzheimer's Disease (AD) with documented positive amyloid beta signal via positron emission tomography (PET) brain scan
- Must be willing to consent to genotyping for apolipoprotein E (APOE)
- Ability to fixate and undergo retinal imaging of both eyes
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Associated Retina Consultants | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.