NCT06515483Befejeződött
Evaluation of the Efficacy and Safety of a Loop Stretchable Dental Floss
Evaluation of the Efficacy and Safety of a Loop Stretchable Dental Floss in Controlling Gingivitis and Supragingival Plaque Removal During Thirty Days
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a single-blind, single-center, parallel, randomized controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of Floss Loops stretchable floss for the control of gingivitis and supragingival plaque removal between two groups, control (no-floss) and experimental (flossing with Floss Loops), during thirty (2 +/-) days.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 17.
- Kezdés
- 2024. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 4.
- Fő szponzor
- Indiana University
- NCT-szám
- NCT06515483
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 64
- 2024. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking antibiotics two weeks before baseline procedures and throughout the study
- Need for antibiotic prophylaxis prior to dental procedures
- Use of daily anti-inflammatory drugs (NSAID, TNF- AB, others) within 30 days before baseline
- Subject who has participated in other studies (including non-medicinal studies) involving product(s) within 30 days before study entry
- Subject who has previously been randomized in this study
Más betegség
- Presence of any acute or chronic condition, organ system disease, or medication that, in the principal investigator's opinion, could compromise the subjects' ability to participate in the study
- Gross oral pathologies, including caries, calculus, or soft tissue conditions that show evidence of chronic neglect
- Evidence of acute periodontal conditions or periodontitis with pockets greater than 5 mm on more than one site
- Acute Temporomandibular Disorders (TMD)
- Self-reported allergy to disclosing solution ingredients (red dye #28)
Laborértékek
- Orthodontic appliances appliances (except for fixed lingual retainers, teeth will be excluded from the teeth count) or any removable prosthesis
Egyéb
- Pregnant, wanting to get pregnant, or breast-feeding female
- An employee of the study site directly involved with the study
Kiket keres a vizsgálat
- Female and Male subjects between 18 to 65 years old
- Willing to read and sign the IRB-approved informed consent
- Healthy, as determined by pertinent medical history at the examiner dentist's discretion
- A minimum of 20 natural teeth (excluding third molars) with at least two scorable surfaces per tooth (teeth with full crowns, large/extensive restorations on the interproximal areas, and orthodontic bands will not be included in the tooth count)
- Mild to moderate plaque and gingivitis GI of 1.75 or greater (The Lobene-modified gingival index score) calculation made based on a whole mouth score
- PLI of 1.95 or greater (Turesky modification of the Quigley and Hein Plaque Index) calculation based on a whole mouth plaque score
- Be willing to comply with study visits and requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Indiana University School of dentistry, Oral Health Research institute 415 Lansing Street | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.