NCT06515613Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of CTIM-76 in Patients With Recurring Ovarian Cancer and Other Advanced Solid Tumors
A Phase 1, First in Human Study of CTIM-76, a Claudin-6 (CLDN6)-Directed Bispecific Antibody, in Patients With Recurring Ovarian Cancer and Other Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1a/1b, open-label, dose escalation and expansion study to evaluate the safety and efficacy of CTIM-76 (study drug), a CLDN6-directed T cell-engaging bispecific antibody , in participants with platinum-refractory/resistant ovarian cancer (PRROC) and other advanced CLDN6-positive solid tumors (i.e., testicular and endometrial).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 156 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 16.
- Kezdés
- 2024. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 31.
- Fő szponzor
- Context Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Petefészekrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT06515613
- EU CT-szám
- 2025-523968-20-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 156
- 2024. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 31.) között
- 24 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another investigational clinical trial.
Más betegség
- Evidence of central nervous system metastases, leptomeningeal disease or spinal cord compression.
- Uncontrolled significant active infection or any medical or other condition that in opinion of the Investigator would preclude the participant's participation in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with CLDN6 positive platinum resistant/refractory ovarian, advanced testicular or advanced endometrial cancer.
- Participants with measurable disease per RECIST 1.1.
- ECOG 0, 1, or 2 and life expectancy of ≥ 12 weeks.
- Participants with adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Antoine Lacassagne | Nice Cedex 2 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis | Rennes Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | Saint-Herblain Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University College London Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Precision NextGen Oncology & Research Center | Beverly Hills | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gabrail Cancer Center | Canton | Egyesült Államok | Visszavonva |
| SCRI at Mary Crowley | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI at Denver Health | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Cancer Institute | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center | Hackensack | Egyesült Államok | Leállítva |
| University of Arkansas - Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt-Ingram Cancer Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Nebraska Medical | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Providence Cancer Institute of Oregon | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Women & Infants Hospital of Rhode Island | Providence | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.