NCT06516679Toboroz2. fázis
Efficacy of Risk-Stratified Treatment in Newly Diagnosed Infant Leukemia
Efficacy of Risk-Stratified Treatment in Newly Diagnosed Infant Leukemia: A Multicenter, Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is an open-label, multicenter, prospective phase 2 clinical trial targeting pediatric leukemia patients of infant age. The goal is to improve survival rates by varying the presence or absence of chemotherapy and hematopoietic stem cell transplantation based on genetic characteristics at the time of diagnosis and minimal residual disease (MRD) values measured by various methods after treatment. In addition, by clearly defining the patient group that requires hematopoietic stem cell transplantation, it is expected that the role of hematopoietic stem cell transplantation in infantile leukemia, for which there have been various guidelines for hematopoietic stem cell transplantation, can be confirmed. Additionally, due to the characteristics of infants, this study aim to identify long-term sequelae or prognosis related to treatment by prospectively collecting side effect data related to treatment during and after treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 27.
- Kezdés
- 2024. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2032. aug. 31.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06516679
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2032. aug. 31.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with contraindication to medication
- Administered systemic steroid therapy within 4 weeks prior to this study (However, steroid administration is allowable in oncologic emergencies only after the subject's disease diagnosis and risk group classification are completed.)
Más betegség
- Down syndrome, Bloom syndrome, ataxia-telangiectasia, Fanconi anemia, Kostmann syndrome, Shwachman syndrome or other bone marrow failure syndrome, hematopoietic stem cell transplantation
Egyéb
- Burkitt leukemia/lymphoma or mature B-cell leukemia
- Relapsed infant leukemia
- Participants in other interventional studies other than this protocol
Kiket keres a vizsgálat
- The age of diagnosis is less than 1 year old
- The disgnosisi of ALL or ALAL(lymphoid predominant)
- Informed consent of the parents(guardians) before participation in this study
Életkor a regiszterben: - – 2 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kyungpook National University Chilgok Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chungnam National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Hwasun | Dél-Korea | Toboroz |
| Jeju National University Hospital | Jeju City | Dél-Korea | Toboroz |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Pusan | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Cente | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul saint Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.