NCT06516822Toboroz
CPVI With Modified Linear Ablation Versus CPVI in Patients With Long-standing Persistent Atrial Fibrillation (SINUS)
Circumferential Pulmonary Vein Isolation With Modified Linear Ablation Versus Circumferential Pulmonary Vein Isolation Only in Patients With Long-standing Persistent Atrial Fibrillation (SINUS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Catheter ablation has become as the first-line treatment for patients with symptomatic atrial fibrillation (AF). As the cornerstone of catheter ablation for AF, the safety and efficacy of circumferential pulmonary vein isolation (CPVI) have been confirmed. However, for persistent AF, especially for long-standing persistent AF (LSPAF), the recurrence rate is still high. Whether the ethanol infusion (EI) into the vein of Marshall (EI-VOM) and linear ablation could improve the success rate remains controversial. The SINUS study is a prospective, multicenter, randomized trial, which is designed to compare the efficacy and safety between CPVI with modified linear ablation (CPVI-MLA) and CPVI only for the treatment of LSPAF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 17.
- Kezdés
- 2024. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06516822
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 320
- 2024. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients taking cephalosporin antibiotics within 72 hours prior to ablation;
- Patients who had undergone surgery within 6 months;
Más betegség
- Left atrial thrombosis;
- Patients with a history of catheter ablation for AF;
- Patients with severe structural heart disease (severe valvular heart disease, hypertrophic cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy, etc.);
- Alcohol allergy or contrast agent allergy;
- Patients with unstable angina pectoris;
- Patients ready to receive heart transplantation;
- Patients with a history of thromboembolism within 6 months;
- Patients with severe respiratory diseases;
- Patients with infectious diseases in active phase;
- Patients with poorly controlled systemic immune diseases;
- Patients with uncured malignant hematological diseases;
- Patients with uncured malignant solid tumors;
- Patients with end-stage renal failure requiring dialysis;
- Patients with other serious arrhythmias, such as ventricular tachycardia with hemodynamic instability;
- Patients with psychiatric ailments;
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%;
- Patients with severe liver dysfunction (elevation of transaminases [ALT or AST] >3 times the upper limit of normal range);
Életkor
- Persistent AF lasting < 1 year or >3 years;
- Life expectancy < 2 years;
Egyéb
- Paroxysmal atrial fibrillation;
- LAD > 55mm on long axis parasternal view;
- Patients with contraindications to low molecular weight heparin, warfarin or novel oral anticoagulants;
- One-stop procedure for AF ablation and left atrial appendage occlusion;
- Pulmonary artery systolic pressure > 50mmHg;
- Patients who had undergone percutaneous coronary intervention (PCI) within 3 months;
- Patients with diagnosed atrial myxoma;
- Patients with untreated hypothyroidism or hyperthyroidism;
- Pregnant and lactating women;
- BMI < 18.5 or ≥ 30kg/m2;
- Patients unwilling or unable to give informed consent;
- Patients unwilling or unable to cooperate to complete follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Patients with symptomatic LSPAF refractory to at least one antiarrhythmic drug; LSPAF will be defined as a sustained AF episode lasting ≥ 1 year;
- AF duration 1-3 years;
- Age 18 - 75 years;
- Left atrial diameter (LAD) 43-55 mm on long axis parasternal view;
- AF recorded within 3 years of enrollment;
- Patient willing and able to comply with protocol and sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University | Dalian | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Shenzhen Hospital, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science | Shenzhen | Kína | Toborzás még nem indult |
| Taizhou First People's Hospital | Taizhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xijing Hospital, Air Force Medical University | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhengzhou University People's Hospital, Henan Provincial People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.