NCT06517004Toboroz1. fázis
An Open-label, Single-arm Study of JWCAR201 in the Treatment of Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, single-arm study to investigate the efficacy and safety signals of JWCAR201 amongst subjects with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 18.
- Kezdés
- 2024. júl. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT06517004
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 9
- 2024. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with anti-coagulations (except for prophylaxis use) due to severe active deep venous thrombosis or pulmonary embolism within 3 months
- Previously treated with any genetically engineered modified T-cell therapy nor other cell-gene therapy
Más betegség
- Another primary malignancy within 2 years
- Active infections of hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), human immunodeficiency virus (HIV), or syphilis
- With severe active deep venous thrombosis or pulmonary embolism within 3 months
- Uncontrolled or active infection
- Acute or chronic graft-versus-host disease (GvHD)
- With severe cardiovascular diseases within 6 months
- With severe clinically-significant central nervous system disorders within 6 months
Egyéb
- Primary central nervous system lymphoma
- Pregnant or lactating women
- Not satisfying pre-defined wash-out period for apheresis
- Unable or unwilling to comply with the study protocol, judged by the investigator, or other situations implying that the subject might not be appropriate to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18
- Voluntarily willing to participate in the study and sign the written informed consent form
- Histologically confirmed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) with immunohistochemistry (IHC) CD20-positive
- Patients must be priorly treated by Anthracyclines and anti-CD20-targeted regimens, and must be refractory or relapsed to at least ≥2 treatment lines of standard of care or autologous hematopoietic stem-cell transplantation (HSCT)
- At least one measurable lesion by CT or PET per Lugano criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status scale ≤1
- Adequate organ functions
- Adequate venous access for apheresis
- Women of childbearing potential must agree to use an effective and reliable contraceptive method till 1-year post-infusion
- Male patients who have not undergone vasectomy and have sexual activity with women of childbearing potential must agree to the use of a barrier contraceptive till 1-year post-infusion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.