NCT06517914Fut, nem toboroz1. fázis
A First-in-Human, Single- and Multiple-Ascending Dose Study of YH35995 in Healthy Adult Male Participants
A First-in-Human, Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single- and Multiple-Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics Following Oral Administration of YH35995 in Healthy Adult Male Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, first-in-human study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single and multiple oral doses of YH35995
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 14.
- Kezdés
- 2024. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Yuhan Corporation
- NCT-szám
- NCT06517914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 94
- 2024. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in a bioequivalence trial or any other clinical trials within 6 months prior to the first scheduled dose of the IP (within 1 month of the first scheduled dose for participants who have taken part in a dietary supplement clinical trial)
Egyéb
- Individuals with clinically significant abnormal results that do not match any other inclusion/exclusion criteria, as determined by the principal investigator and the delegated persons(investigator)
- Individuals who are unwilling or unable to comply with the participant guidelines described in this protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Male between the ages of 19 and 45 at the time of providing written consent
- Participants who weigh at least 50 kg at screening and have a body mass index (BMI) of at least 18.0 kg/m2 and less than 30 kg/m2
- Participants who have been fully informed about and fully understand this study, have voluntarily decided to participate, and have agreed in writing to comply with the guidelines of the study during the duration of the study
Életkor a regiszterben: 19 év – 45 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHA Bundang Medical Center | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.