NCT06518057Toboroz2. fázis
Hippocampal Avoidance in Craniospinal Irradiation for the Treatment of Leptomeningeal Metastases From Breast Cancer or Non-small Cell Lung Cancer
A Multi-Center Phase 2 Study of Hippocampal Avoidance in Craniospinal Irradiation for Leptomeningeal Metastases From Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II clinical trial studies how well craniospinal irradiation (CSI) with hippocampal avoidance, using proton therapy or volumetric modulated arc therapy (VMAT), works in treating patients with breast cancer or non-small cell lung cancer (NSCLC) that has spread from the original (primary) tumor to the cerebrospinal fluid (CSF) and meninges (thin layers of tissue that cover and protect the brain and spinal cord) (leptomeningeal metastases). Radiation therapy is an effective treatment in relieving localized symptoms caused by leptomeningeal metastases. However, the type of radiation therapy typically used does not prevent the spread of leptomeningeal disease. CSI (radiation therapy directed at the brain and spinal cord to kill tumor cells) may be able to target all of the areas of possible leptomeningeal tumor spread. CSI may however result in significant neurological side effects due to radiation damage to a part of the brain called the hippocampus. Hippocampal avoidance (HA) reduces the amount of radiation to the hippocampus. Proton or VMAT CSI with HA may be an effective treatment while reducing neurological side effects for patients with leptomeningeal metastases from breast cancer and NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 18.
- Kezdés
- 2025. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Washington
- Betegségek
- Áttétes emlőrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06518057
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 22
- 2025. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek emlőrákja vagy nem kissejtes tüdőrákja átterjedt az agyat és a gerincvelőt körülvevő folyadékra és vékony burkokra. Sugárkezelést kell tudniuk kapni.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Emlőrák vagy nem kissejtes tüdőrák, amely átterjedt az agyat és a gerincvelőt borító vékony burkokra (leptomeningeális áttét), képalkotó vizsgálattal és/vagy a gerincvelői folyadék vizsgálatával igazolva.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban olyan sugárkezelése a tervezett területen, amely miatt nem készíthető biztonságos kezelési terv.
A részvétel fő kizáró okai
- Több súlyos ideg- vagy agyi probléma, például enkefalopátia
- Kiterjedt daganatos betegség a szervezetben, ésszerű gyógyszeres kezelési lehetőség nélkül
- Nem végezhető gadolíniumos kontrasztanyagos MRI az agyról és a gerincről
- Súlyos daganatos érintettség az agy folyadékterében (kamrák)
- Kezeletlen agyi áttét a hippocampustól 5 mm-en belül, vagy terhesség, illetve szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy to the intended treatment site that precludes developing a treatment plan that respects normal tissue tolerances
- Brain metastases within 5 mm of the hippocampal contours not previously treated
Más betegség
- Patients with extensive systemic disease and without reasonable systemic treatment options
- Gross ventricular disease
Egyéb
- Patients with multiple, serious major neurologic deficits per physician/investigator assessment including encephalopathy
- Patients who are unable to undergo MRI brain and spine with gadolinium contrast
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with breast cancer or NSCLC malignancies with leptomeningeal metastases established radiographically and/or through CSF cytology
- Patients who are candidates for radiation therapy for the treatment of leptomeningeal metastases
- Patients ≥ 18 years old
- Karnofsky performance status (KPS) ≥ 60 or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
- The patient is able to provide informed consent
- Hemoglobin > 8 g/dL
- Absolute neutrophil count > 1,000/mm
- Platelet count > 100,000/mm
- Participants born female at birth must either be of non-reproductive potential (i.e. post-menopausal by history [≥ 60 years old, or with no menses for > 1 year without an alternative medical cause], OR history of hysterectomy, OR history of bilateral tubal ligation, OR history of bilateral oophorectomy) or must have a negative serum /urine pregnancy test within 3 weeks prior to starting radiation therapy (RT)
- Patients with reproductive potential must agree to practice two highly effective contraceptive methods
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.