NCT06518434Toboroz2. fázis
A Pilot Study on the Effect of Cannabis Oil in Untreatable Liver Cancer Patients
A Phase 2a Study on the Anti-tumoral Effect of Cannabis Oil (THC 10% / CBD 5%) in Patients With Advanced Untreatable Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
to study the anti-tumor effect of cannabis oil (THC10% / CBD5%) in untreatable HCC patients based on mRECIST and RECIST criteria
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 28.
- Kezdés
- 2021. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 15.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06518434
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2021. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous systemic treatment for HCC
Más betegség
- Mental conditions rendering the subject incapable to understand the nature, scope and consequences of the trial
- Contra-indications for medicinal cannabis oil:
- Patients who have experienced a myocardial infarction or clinically significant cardiac dysfunction within the last 12 months or have had a cardiac disorder that, in the opinion of the investigator would have put the participant at risk of a clinically significant arrhythmia or myocardial infarction.
- Patients with known psychotic disorders
- Female patients who are pregnant or lactating
- Patients (men or women) intending to start a family
- Hypersensitivity to cannabinoids or any of the excipients of the cannabis oil
Egyéb
- Child Pugh B or C cirrhosis
- Hepatic encephalopathy grade 2 or more
- Use of medicinal cannabis for other purposes
Kiket keres a vizsgálat
- Age =>18 yrs
- Histologically proven hepatocellular carcinoma
- Non-cirrhosis or Child Pugh A cirrhosis
- Hepatic encephalopathy grade 0 or 1
- Multidisciplinary treatment (MDT)-advised best supportive care for untreatable advanced HCC or patients unable to undergo or declining treatment for advanced HCC.
- Minimal life expectancy of 3 months
- Willing and able to attend follow-up examinations
- Willing to stop active traffic participation or controlling machinery during the study period if applicable
- Signed informed consent
- Language: Dutch or English
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.