NCT06518655Toboroz
Differentiation of Benign and Malignant Pulmonary Nodules by Volatile Organic Compounds in Human Exhaled Breath
Exploratory Study on the Identification of Benign and Malignant Pulmonary Nodules Using Volatile Organic Compounds in Human Exhaled Breath
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to develop an advanced expiratory algorithm model utilizing exhaled breath volatile organic compound (VOC) markers. This model aims to accurately differentiate benign from malignant nodules in individuals harboring pulmonary nodules. The primary objectives it strives to accomplish are: 1. To assess the diagnostic accuracy of an exhaled breath VOC-assisted diagnostic artificial intelligence (AI) model in distinguishing benign and malignant pulmonary nodules. 2. To evaluate the diagnostic effectiveness of an AI model that employs exhaled breath VOC biomakers to identify specific types of malignant nodules, including lung adenocarcinoma, lung squamous cell carcinoma, and small cell lung cancer. 3. To explore and identify key characteristic VOCs combinations that are associated with EGFR site mutations in malignant nodules, further modeling and evaluating the classification performance. By utilizing this comprehensive approach, the study hopes to contribute significantly to early detection and accurate classification of pulmonary nodules, ultimately leading to improved patient care and treatment outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 19.
- Kezdés
- 2024. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- ChromX Health
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06518655
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2024. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients are unable to determine the pathological diagnosis of pulmonary nodules after surgical resection or biopsy;
- Patients who have undergone lung transplantation or lobectomy;
Más betegség
- Patients with recurrent lung cancer;
- Individuals who currently or have a history of malignant tumors;
- Patients in the acute phase of inflammation or in need of intensive care in the above selected disease groups;
- Mental illness patients (such as severe dementia, schizophrenia, severe depression, manic depressive psychosis, etc.);
- Confirmed HIV patients;
- Patients or family members are unable to understand the conditions and objectives of this study.
Egyéb
- The maximum diameter of pulmonary nodules is greater than 30 mm;
- Individuals with severe liver and kidney dysfunction;
- Pregnant or lactating women;
- The patient is unwilling or unable to personally sign the informed consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- 18-80 years old;
- Pulmonary nodules were detected through low-dose spiral CT, chest CT conventional scan, or high-resolution thin-layer CT examination, with a maximum diameter of 5-30 mm, including solid nodules and ground glass nodules;
- Patients require pulmonary nodule resection to define the type of nodule pathology;
- The Patients have not yet used any drugs for tumor treatment;
- Patients and/or family members are able to understand the research protocol and are willing to participate in this study, providing written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Sichuan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toboroz |
| First People's Hospital of Foshan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Foshan | Kína | Toboroz |
| Huangpu District Chinese Medicine Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Huangpu District Jiufo Street Community Health Service Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Huangpu District Xinlong Town Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Huangpu District Lianhe Street Second Community Health Service Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Huangpu District Yonghe Street Community Health Service Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Guangzhou Development Zone Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Huangpu District Hongshan Street Community Health Service Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Liwan District Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Shanghai Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Renmin Hospital of Wuhan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.