NCT06519292Toboroz
Immune Checkpoint Inhibitor Associated Cardiovascular Adverse Events in Patients With Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Immune checkpoint inhibitors (ICI) have revolutionized cancer treatment and are now approved for various types of cancer. The most common side effects of ICI are immune-related adverse events which can affect any organ or system in the body. Recently, concerns have also risen about cardiovascular effects of ICI. Retrospective studies showed an 4-5 times increased risk of developing an arterial thromboembolic event. The mechanisms driving the ICI-associated risks of arterial thromboembolic events such as myocardial infarction and stroke, are unclear. Since the risk of a thromboembolism appears to be increased already during the first months after initiation of ICI, immune-related hypercoagulability or (autoimmune) antiphospholipid antibodies may play a role, but data to support this are lacking. The longer-term risk of arterial thromboembolism may be predominantly driven by (accelerated) atherosclerosis, a chronic low-grade inflammatory disease of the larger arteries. Therefore, this study evaluates the effect of ICI on progression of coronary non-calcifid plaque volume by using computed tomography angiography (CCTA).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 214 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 18.
- Kezdés
- 2023. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hanneke W. M. van Laarhoven
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06519292
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 214
- 2023. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ICI therapy in previous 12 months
- Use of immunosuppressive therapy prior to ICI start
Más betegség
- Suspected or confirmed viral, fungal, or bacterial infectious disease
- Known allergy to iodinated contrast agents
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m2
Egyéb
- Atrial fibrillation
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with confirmed diagnosis of the following tumor types, any stage: esophageal, gastric or junction cancer, colorectal cancer, non-small cell lung carcinoma, melanoma, renal cell carcinoma
- Prior to start of new therapy (i.e. immune checkpoint inhibitor, chemotherapy or follow-up in case of esophageal cancer)
- Age ≥ 50 years
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.