NCT06519721Fut, nem toboroz
Safety and Efficacy Study of Lenvatinib Combined With VIC-1911 for the Treatment of Advanced HCC
Safety and Efficacy Study of Lenvatinib Combined With VIC-1911 for the Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single-arm, open-label trial to clarify the safety and efficacy of the combined treatment of lenvatinib and VIC-1911 in patients with advanced liver cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 21.
- Kezdés
- 2024. aug. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 24.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06519721
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 12
- 2024. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who need long-term anticoagulation or antiplatelet treatment and cannot stop medication;
- Inability to swallow oral medication.
- Within 4 weeks before the study, radiotherapy or interventional therapy for the disease under study was performed;
- Other concurrent antitumor treatments;
Más betegség
- Irreversible coagulation dysfunction, with obvious bleeding tendency;
- Patients with unstable or active ulcers, gastrointestinal bleeding;
- Patients with untreated heart disease or poorly controlled hypertension as judged by the researcher;
- Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection;
- Active Hepatitis B Virus (HBV) or Hepatitis C Virus (HCV) infection (activity defined as viral load > 20000 IU/mL), or HBV, HCV positive patients who refuse to accept standardized antiviral treatment;
- Gastrointestinal diseases that may affect the absorption or tolerance of the study medication.
- History of corneal epithelial cysts or other causes of blurred vision, or medical abnormalities found in ophthalmic screening.
- Known allergy to VIC-1911 or its components.
Egyéb
- Severe dysfunction of important organs, such as severe cardiopulmonary dysfunction;
- Patients with hepatic encephalopathy or refractory ascites requiring treatment;
- The researcher assesses that the patient cannot or is unwilling to comply with the requirements of the study protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Gender unrestricted, age 18-75 years;
- HCC conforms to AASLD or EASL clinical diagnostic standards;
- HCC Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staging is C, with at least one measurable tumor in the liver (longest diameter ≥1cm);
- Liver function Child-Pugh Class A or Class B with a score of 7;
- ECOG score of 0-1;
- Platelet count ≥60×10\^9/L, PT time prolongation ≤6 seconds.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Deparment of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.