NCT06519994Befejeződött2. fázis
Feasibility of Intravaginal Artesunate as Adjuvant HPV & Cervical Precancer Treatment in Kenya
Feasibility of Intravaginal Artesunate as Adjuvant HPV & Cervical Precancer Treatment Among Women Living With HIV in Kenya
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this randomized, placebo-controlled trial is to evaluate whether intravaginal artesunate pessaries (vaginal inserts) can be used as adjuvant therapy following thermal ablation to improve Human papillomavirus (HPV) treatment outcomes in Women Living with Human Immunodeficiency Virus (WLWH). The study will evaluate whether women who use artesunate will have higher HPV clearance at 6 months, compared to those who used a placebo. The study will also assess the safety, adherence, and acceptability of this treatment. 120 participants will be enrolled in the study. Participants will self-administer the study drug nightly for 5 days, take a week off, and repeat twice (use study drug on weeks 1, 3,5) and will return to the clinic on weeks 2, 4, 6, 12, and week 24 for follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 19.
- Kezdés
- 2025. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 8.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06519994
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2025. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving systemic chemotherapy or radiation therapy for another cancer
- Current use of systemic immunosuppressants or steroids (>10 mg of prednisone or equivalent)
- Current use of efavirenz antiretroviral therapy, phenytoin, carbamazepine, and rifampin
- Prior chemotherapy within 30 days prior to day 1 of study treatment
Más betegség
- Current or past history of invasive cervical cancer
- History of total hysterectomy
Egyéb
- Current pregnancy or breastfeeding status
- Have medical comorbidity that, in the opinion of the investigator, would interfere with study participation
- Male at birth
Kiket keres a vizsgálat
- Age 25 years or older
- Known HIV seropositive status
- On antiretroviral therapy for > 90 days prior to enrollment
- Weight ≥50 Kg at study entry*
- Positive HPV screening test and within 4-8 weeks of thermal ablation
- Ability to provide informed consent
- Planning to stay within the study locale during the duration of the study (24 weeks)
- Agreement to use contraception (barriers or hormonal) if of childbearing age through week 6 of the study
Életkor a regiszterben: 25 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lumumba Sub-County Hospital KEMRI- Research Care Training Program (RCTP) Building | Kisumu | Kenya | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.