NCT06520176Toboroz3. fázis
Comparison Study of EAP and CG Regimens for Mobilizing Hematopoietic Stem Cells in Multiple Myeloma Patients
A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Study of Etoposide, Cytarabine Combined With Pegfilgrastim vs. Cyclophosphamide Combined With G-CSF for Hematopoietic Stem Cell Mobilization in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized, two-arm, multicenter, exploratory study aimed at evaluating the efficacy and safety of the combination of etoposide, cytarabine and Pegfilgrastim (EAP regimen) for mobilizing hematopoietic stem cells in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM). A total of 99 NDMM patients will be enrolled and randomly assigned to receive either the EAP regimen or the GC regimen (cyclophosphamide+ G-CSF) to mobilize hematopoietic stem cells. Subsequently, the mobilization effects and adverse reactions of all patients will be observed and compared.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 20.
- Kezdés
- 2024. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06520176
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 99
- 2024. aug. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 6. Previously received hematopoietic stem cell mobilization.
Más betegség
- 5. Patients with active infection.
Laborértékek
- 1. Cardiac function class II or higher or cardiac ejection fraction <40%.
- 2. Serum direct bilirubin (DBIL)>2× upper limit of normal (ULN).
- 3. Aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) >3× ULN.
- 4. Serum creatinine clearance rate≤30%.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Patients newly diagnosed as multiple myeloma.
- 2. Indication for ASCT.
- 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0~1.
- 4. Life expectancy ≥ 3 months.
- 5. Subjects must be able to understand the protocol and sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.