NCT06521710Toboroz
Nerve Grafting Technique to Preserve Erectile Function in Patients Undergoing Robotic Assisted Radical Prostatectomy
Phase I Clinical Trial: Pilot Study of Intraoperative Somatic-Autonomic Nerve Grafting Technique to Preserve Erectile Function in Patients With High Grade Prostate Cancer Undergoing Robotic Assisted Radical Prostatectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigator proposing a single arm prospective pilot trial evaluating the safety and the 1-year erectile recovery outcomes of patients undergoing Nerve Restoring (NR) Robotically assisted laparoscopic radical prostatectomy (RALP). During this study a total of 10 patients who are undergoing robotic prostatectomy will have their surgery performed utilizing a novel technique, NR-RALP, which incorporates a genitofemoral (GFN) nerve graft designed to try to improve the erectile function and recovery of men undergoing standard of care robotic prostatectomy while minimizing additional morbidity of the procedure
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 21.
- Kezdés
- 2024. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06521710
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2024. szept. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous pelvic surgery
- Patients with previous pelvic radiotherapy
- Patient with previous focal therapy for prostate cancer
- Patients undergoing a concomitant cancer surgery
Más betegség
- Patients with pre-existing neurologic disease
Életkor
- Patients aged < 18 years at diagnosis
Egyéb
- Legally incapable patients
- Patients who are unable to complete questionnaires and have no companion to help complete them
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing standard of care robotic radical prostatectomy for high-risk localized prostate cancer as defined by any of:
- Gleason grade ≥8
- PSA ≥20
- >pT2 on preoperative MRI imaging
- Patients must have preoperative erectile function with a baseline IIEF score of ≥17
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jewish General Hospital, CIUSSS Centre-Ouest de l'île de Montréal | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.