NCT06522737Toboroz3. fázis
A Study of Duvelisib Versus Gemcitabine or Bendamustine in Participants With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) Phenotype
A Multicentre, Open-label, Phase 3, Randomised Controlled Trial of Duvelisib Versus Investigator's Choice of Gemcitabine or Bendamustine in Patients With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) Phenotype
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will evaluate the progression-free survival benefit of duvelisib monotherapy as compared to investigator's choice of gemcitabine or bendamustine in participants with relapsed/refractory nodal T cell lymphoma with TFH phenotype.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 22.
- Kezdés
- 2025. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- SecuraBio
- NCT-szám
- NCT06522737
- EU CT-szám
- 2024-516605-23-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 124
- 2025. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 47 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received prior allogeneic transplant any time in the past or received autologous transplant within 60 days prior to the first dose of study drug.
- Received prior treatment with a phosphoinositide-3-kinase (PI3K) inhibitor.
- Prior exposure to planned study treatment investigator's choice therapy (gemcitabine or bendamustine) within 60 days prior to the first dose of study drug.
- Other protocol-defined criteria apply.
Más betegség
- Cutaneous-only disease.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed nodal T cell lymphoma with TFH phenotype according to the criteria of the World Health Organization classification (Swerdlow 2017, Alaggio 2022) including any one of Angioimmunoblastic T cell lymphoma (AITL), follicular T cell lymphoma, and other nodal peripheral T cell lymphoma (PTCL) with a TFH phenotype.
- Relapsed or refractory to at least 1 prior systemic, cytotoxic therapy for T cell lymphoma.
- Measurable disease as defined by Lugano 2014 criteria (Cheson 2014) for T cell lymphoma.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Toboroz |
| KLINIKEN ESSEN SUED Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden gGmbH | Essen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Goettingen | Németország | Toboroz |
| Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg | Halle (Saale) | Németország | Toboroz |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Rotkreuzklinikum Muenchen gGmbH | Munich | Németország | Toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie | Caen Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Rennes | Rennes Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Henri Becquerel | Rouen Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Saint-Cloud | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Beatson West of Scotland Cancer Centre | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals of Leicester NHS Trust | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| UCLH NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Marsden NHS Foundation Trust | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Ss.Antonio E Biagio E C.Arrigo Alessandria | Alexandria | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| Academisch Ziekenhuis Maastricht | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Instytut Hematologii I Transfuzjologii | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.