NCT06522750Toboroz
Periodic Fasting for Treatment of Long Covid in Adults: a Pilot Study
Pilot Study on the Feasibility of an RCT: Evaluating Periodic Fasting as a Treatment Strategy for Long Covid in Adults
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Long COVID, characterized by persistent symptoms following acute COVID-19 infection, has emerged as a significant public health concern. Symptoms range from fatigue, cognitive impairments, to respiratory difficulties, affecting patients\' quality of life. Dietary interventions, particularly fasting, have historically been used to modulate immune responses and improve health outcomes in various conditions. The Buchinger-Wilhelmi method represents a structured and medically supervised fasting approach. Given the inflammatory nature of long COVID, fasting may offer therapeutic benefits by modulating the immune response, enhancing cellular repair mechanisms, and resetting metabolic processes. Objectives: This clinical trial aims to assess the feasibility of a 7-day ambulatory fasting intervention using the Buchinger-Wilhelmi method on long COVID patients as primary objective. As secondary objectives, the study will investigate the potential beneficial impact of fasting on clinical, biological, and psychological parameters over a period of 4 weeks, offering insights into potential therapeutic avenues for long COVID management. Study timeline: The research will span a period of 4 weeks Study population: This study aims to recruit around 20 participants, who will all receive a fasting intervention using the Buchinger-Wilhelmi method. Biological sample and data collection: Participants will undergo various data and sample collection procedures, including blood draws of up to 90 42 ml per visit, collection of peripheral mononuclear cells, stool samples, and completion of questionnaires in a smartphone-based Application (MyCap). Sample analysis: The collected samples will be subjected to a range of analyses, including the assessment of serological markers for routine blood chemistry, evaluation of inflammation markers, and examination of stool samples.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 17.
- Kezdés
- 2025. febr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Luxembourg
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06522750
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. febr. 19. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of anti-psychotic drugs
- Antibiotic use during the previous 12 months
- Start of novel drug therapy
Más betegség
- Current underweight condition (body mass index less than 18.5 kg/m2) or weight loss exceeding 3 kg within the last month or 5 kg within the last three months.
- Existing / current eating disorder within the past five years (e.g., anorexia, bulimia).
- Psychiatric condition that limits understanding of the examination protocol (unable to consent)
- Diagnosis of chronic inflammatory bowel diseases, celiac disease or colorectal cancer according to the guidelines of the German Society of Gastroenterology
Laborértékek
- Severe internal disease (e.g. kidney deficiency with creatinine > 2mg/dl), chronic inflammatory illness other than LCS
- Contraindication for additional blood draws (e.g. hemoglobin <10)
Egyéb
- Participation in another intervention study.
- Existing vegan diet or fasting during the last six months
- Pregnancy or breastfeeding status.
- Presence or suspicion of pre-existing ME/CFS or early autonomous dysfunction
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-64
- Diagnosis Long Covid Syndrome (post-acute COVID-19 symptoms persisting ≥12 weeks)
- Normal body Mass Index (18.5 to 25 kg/m2)
- Marginal Iron status ( PF< 25 ng/ml)
- Able to communicate in and comprehend English and/or German and/or French language
- Present written / signed declaration of consent
- Ability to understand the patient information and willingness to sign the consent form
- Consent to specimen collection and specimen use
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rehaklinik CHNP | Ettelbruck | Luxemburg | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.