NCT06523530Fut, nem toboroz4. fázis
Effect of a GnRH Analog on Hepatic Steatosis
Effect of the Pharmacological Cessation of Menstruation With a GnRH Analog on Hepatic Steatosis in Women With Endometriosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Menopause increases the risk of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), possibly owing to the abrupt lack of estrogen. Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) treatment in endometriosis is regarded as a model of pharmaceutical menopause. Thus, the effect of goserelin acetate, a GnRH analog that results in transient menopause, on hepatic steatosis and fibrosis will be evaluated in this study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 10.
- Kezdés
- 2024. nov. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Aristotle University Of Thessaloniki
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Endometriózis
- NCT-szám
- NCT06523530
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 62
- 2024. nov. 26. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- history of other chronic liver disease (e.g., viral hepatitis, autoimmune hepatitis, primary sclerosing cholangitis, primary biliary cholangitis and overlap syndromes, drug-induced liver injury, hemochromatosis, Wilson's disease, α1-antitrypsin deficiency)
- any malignancy
- chronic kidney disease
- severe sexual hormone disorders (congenital adrenaline hyperplasia, Down syndrome, Turner syndrome).
- use of the following medications within a 12-month period before baseline, which are associated with drug-induced liver injury (DILI): interferon, tamoxifen, amiodarone, aloperidin, glucocorticoids, hormone replacement therapy, contraceptives, anabolic steroids, any medication against tuberculosis, epilepsy or viruses, methotrexate, parenteral nutrition
Laborértékek
- use of the following medications within a 12-month period before baseline, which are probably associated with improvement in hepatic steatosis: vitamin E, pioglitazone, insulin, glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs), sodium- glucose co-transporter-2 inhibitors (SGLT-2i), orlistat, ursodeoxycholic acid
Egyéb
- mean ethanol consumption >10 g/day
- liver cirrhosis
- uncontrolled hypothyroidism or hyperthyroidism
- use of any GnRH agonist or antagonist within a 12-month period before baseline
Kiket keres a vizsgálat
- women of reproductive age
- diagnosis of endometriosis. The disease is suspected by patient's individual history (chronic pelvic pain, dyspareunia or/and dysmenorrhea) and the ultrasonographic imaging (chocolate cysts). The diagnosis is confirmed histologically, after laparoscopic surgical treatment and biopsy sampling, which will be interpreted by an independent blinded pathologist.
- use of contraceptives, which is the first line treatment, is contraindicated or the patient does not consent to receive contraceptives, due to personal preferences.
- written informed consent to participate to the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 424 General Military Hospital | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| 1st Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.