NCT06523608Toboroz
Prediction of Decompensation and HCC Development in Advanced Chronic Liver Disease
Prediction of Decompensation and HCC Development in Patients With Advanced Chronic Liver Disease by the PLEASE and M10S20 Algorithms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this observational study is to predict the short- and long-term development of acute severe disease events, de novo hepatocarcinoma (HCC) and mortality in patients with advanced chronic liver disease using the M10S20 (Liver stiffness and Model for End-Stage Liver Disease Score [MELD] combined) and PLEASE (Platelet, Etiology, Age, Sex und Elastography) scores, as well as the validation of the cost-effectiveness of the algorithm. Patients in this study are randomly divided into two groups: * Control group: patients are examined according to the current clinical standard protocol (biannual follow-up). * Stratified surveillance program: * High-risk patients will receive an appointment for a hospital visit every 3 months. * Low-risk patients could receive an appointment in one year. When necessary, if decompensation develops or HCC occurs, patients could be followed-up more frequently.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 15.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- University Hospital Muenster
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06523608
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous liver or other transplantation.
- Patients who decline to participate or who cannot provide prior written informed consent and when there is documented evidence that the patient has no legal surrogate decision maker and it appears unlikely that the patient will regain consciousness or sufficient ability to provide delayed informed consent.
Más betegség
- Evidence of current malignancy except for non-melanocytic skin cancer
- Presence or history of severe extra-hepatic diseases (e.g., chronic renal failure requiring hemodialysis, severe heart disease (New York Heart Association (NYHA) > II); severe chronic pulmonary disease (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) > III), severe neurological and psychiatric disorders).
- Human Immunodeficiency Virus (HIV) positive patients.
Életkor
- Age <18
Egyéb
- Pregnancy
- Physician's denial (e.g. the investigator considers that the patient will not follow the protocol scheduled).
Kiket keres a vizsgálat
- The patient admitted/referred to study center is hospitalized or is an outpatient with advanced chronic liver disease (based on the BAVENO criteria)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University hospital Muenster | Münster | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.