NCT06523634Toboroz
Salvage Stereotactic Body Radiotherapy of the Prostate Bed for Biochemical Recurrence After Radical Prostatectomy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a a randomized phase II/III trial comparing salvage SBRT with standard of care (SOC) regimens for patients with a persistent detectable PSA or biochemical progression during follow-up after radical prostatectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 284 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 28.
- Kezdés
- 2024. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 1.
- Fő szponzor
- Jules Bordet Institute
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06523634
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 284
- 2024. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 1.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previously pathologically confirmed N1
- Patients with macroscopically involved margin at surgery (R2)
- Prior history of high-intensity focused ultrasound ablation (HIFU), cryosurgery or brachytherapy of the prostate
- Prior pelvic radiotherapy
- Prior hormonal therapy started more than 6 weeks before randomization
- History of inflammatory bowel disease, ataxia telangiectasia, prior rectal or bladder surgery.
Más betegség
- Patients with a history of distant metastases
- Other active malignancy, except non-melanoma skin cancer, superficial bladder cancer, or malignancies with a documented disease-free survival for a minimum of 3 years before randomization.
Egyéb
- Patients with a pT4 tumor at prostatectomy
- Patients with a recurrence visible on imaging (local, pelvic, or distant). Pelvic nodes with a small diameter >1cm and/or positive on PSMA without other explanation, are considered as a pelvic recurrence.
- Latest PSA > 2ng/ml
- Patients with a IPSS >20
- Gleason 10 tumor
Kiket keres a vizsgálat
- Localized adenocarcinoma (cN0M0) of the prostate treated primarily with radical prostatectomy with definitive intent.
- Either persistent PSA after prostatectomy (PSA ≥ 0.1 ng/mL at least 6 weeks after prostatectomy), or biochemical progression (two consecutive rising PSA amounts with a PSA >0.1 ng/mL , or three consecutive PSA rises)
- WHO PS 0-1
- Age ≥18 years
- Ability to understand and willingness to sign a study-specific informed consent prior to study entry
- Ability to understand and answer the EPIC-26 form in one of the languages available
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZORG | Aalst | Belgium | Toboroz |
| Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS) | Antwerp | Belgium | Toboroz |
| AZ Sint Jan | Bruges | Belgium | Toboroz |
| Jules Bordet Institute, H.U.B | Brussels | Belgium | Toboroz |
| Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Campus Sint-Jan | Genk | Belgium | Toboroz |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Toboroz |
| JESSA Ziekenhuis | Hasselt | Belgium | Toboroz |
| AZ Groeninge | Kortrijk | Belgium | Toboroz |
| CHU HELORA - Hôpital de La Louvière - site Jolimont | La Louvière | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| AZ Sint Maarten | Mechelen | Belgium | Toboroz |
| CHU UCL Namur - Site Elisabeth | Namur | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain) | Woluwe-Saint-Lambert | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.