Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06523634Toboroz

Salvage Stereotactic Body Radiotherapy of the Prostate Bed for Biochemical Recurrence After Radical Prostatectomy.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a a randomized phase II/III trial comparing salvage SBRT with standard of care (SOC) regimens for patients with a persistent detectable PSA or biochemical progression during follow-up after radical prostatectomy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
284 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 28.
Kezdés
2024. dec. 10.
Elsődleges befejezés
2029. febr. 1.
Fő szponzor
Jules Bordet Institute
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06523634

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 284
  • 2024. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 1.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with previously pathologically confirmed N1
  • Patients with macroscopically involved margin at surgery (R2)
  • Prior history of high-intensity focused ultrasound ablation (HIFU), cryosurgery or brachytherapy of the prostate
  • Prior pelvic radiotherapy
  • Prior hormonal therapy started more than 6 weeks before randomization
  • History of inflammatory bowel disease, ataxia telangiectasia, prior rectal or bladder surgery.

Más betegség

  • Patients with a history of distant metastases
  • Other active malignancy, except non-melanoma skin cancer, superficial bladder cancer, or malignancies with a documented disease-free survival for a minimum of 3 years before randomization.

Egyéb

  • Patients with a pT4 tumor at prostatectomy
  • Patients with a recurrence visible on imaging (local, pelvic, or distant). Pelvic nodes with a small diameter >1cm and/or positive on PSMA without other explanation, are considered as a pelvic recurrence.
  • Latest PSA > 2ng/ml
  • Patients with a IPSS >20
  • Gleason 10 tumor

Kiket keres a vizsgálat

  • Localized adenocarcinoma (cN0M0) of the prostate treated primarily with radical prostatectomy with definitive intent.
  • Either persistent PSA after prostatectomy (PSA ≥ 0.1 ng/mL at least 6 weeks after prostatectomy), or biochemical progression (two consecutive rising PSA amounts with a PSA >0.1 ng/mL , or three consecutive PSA rises)
  • WHO PS 0-1
  • Age ≥18 years
  • Ability to understand and willingness to sign a study-specific informed consent prior to study entry
  • Ability to understand and answer the EPIC-26 form in one of the languages available

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AZORGAalstBelgiumToboroz
Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)AntwerpBelgiumToboroz
AZ Sint JanBrugesBelgiumToboroz
Jules Bordet Institute, H.U.BBrusselsBelgiumToboroz
Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Campus Sint-JanGenkBelgiumToboroz
UZ GentGhentBelgiumToboroz
JESSA ZiekenhuisHasseltBelgiumToboroz
AZ GroeningeKortrijkBelgiumToboroz
CHU HELORA - Hôpital de La Louvière - site JolimontLa LouvièreBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
AZ Sint MaartenMechelenBelgiumToboroz
CHU UCL Namur - Site ElisabethNamurBelgiumToboroz
Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)Woluwe-Saint-LambertBelgiumToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.